Vintene, solution injectable pour perfusion
Informations générales
Substances
Forme galénique
Solution injectable/pour perfusion
Voie d'administration
Voie intraveineuse
Source : ANSM
Posologie
Posologie
La posologie dépend des besoins métaboliques du patient, en particulier des besoins en azote et de sa capacité à métaboliser les constituants de VINTENE, de l'état clinique du patient, ainsi que de toute supplémentation administrée par voie parentérale ou entérale.
Chez l'adulte : les besoins azotés moyens sont de 0,16 g/kg/jour à 0,35 g/kg/jour (1 à 2 g d'acides aminés/kg/jour).
Chez l'enfant : un apport de 0,30 à 0,40 g d'azote/kg/jour correspond à 15 ml à 20 ml/kg/jour de cette solution.
Une supplémentation en électrolytes peut être indiquée en fonction des besoins spécifiques du patient.
Des vitamines, des oligo-éléments et d'autres composants (y compris du glucose et des lipides) peuvent être ajoutés à la nutrition parentérale sur une base individuelle pour répondre aux besoins en nutriments et prévenir le développement de carences et de complications (voir rubrique 6.2).
Cette solution ne contenant ni glucides, ni lipides, elle doit être supplémentée sur la base d'un apport calorique d'au moins 100 kcal pour un gramme d'azote, soit au moins 1000 kcal pour un flacon de 500 ml.
L'administration concomitante d'une émulsion lipidique doit être envisagée en cas de nutrition parentérale prolongée afin de prévenir une carence (carence en acides gras essentiels).
Mode d'administration
VINTENE doit être administré exclusivement par voie intraveineuse centrale à l'aide d'un cathéter central.
VINTENE ne doit pas être administré par voie intraveineuse périphérique en raison de sa forte osmolarité.
En cas de supplémentation, l'osmolarité du mélange final doit être mesurée avant administration par une veine périphérique.
Le débit d'administration doit être augmenté progressivement au cours de la première heure.
Le débit d'administration devra être réglé en fonction de la dose à administrer (500 ml à 1000 ml/jour chez l'adulte), de l'apport volémique journalier, et de la durée de la perfusion. Se conformer à une vitesse de perfusion lente du fait du risque d'apparition d'une diurèse osmotique et d'une perte rénale d'acides aminés. Il ne doit pas dépasser 40 gouttes par minute chez l'adulte.
Les médicaments à usage parentéral doivent faire l'objet d'une inspection visuelle qui permettra de déceler la présence éventuelle de particules en suspension ou de décoloration avant administration.
Source : BDPM
Contre-indications
Anomalie congénitale du métabolisme des acides aminés
Anomalie métabolique
Due à une hypoxie et à une acidoseChoc
menaçant le pronostic vitalComa hépatique
Hyperhydratation
Instabilité hémodynamique
menaçant le pronostic vitalInsuffisance cardiaque décompensée
Insuffisance hépatique décompensée
Insuffisance rénale
Oedème pulmonaire aigu
Prématuré, Nouveau-né, Nourrisson et Enfant, Jusqu'à 2 ans
Trouble du métabolisme des acides aminés
Source : ANSM
Fertilité, grossesse et allaitement
Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de VINTENE, solution injectable pour perfusion chez la femme enceinte ou qui allaite ou sur ses effets sur la fertiilité. Les professionnels de santé doivent évaluer attentivement les risques et bénéfices potentiels pour chaque patiente avant d'administrer VINTENE, solution injectable pour perfusion.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : solutions pour nutrition parentérale/acides aminés, Code ATC : B05BA01
Il s'agit d'une solution contenant 19 acides aminés de la série L dont 8 essentiels. Sa caractéristique principale est sa teneur élevée en acides aminés (128 g/L).
Le profil des acides aminés est le suivant :
-
Acides aminés essentiels (n=8) / acides aminés totaux : 48%
-
Acides aminés essentiels (g) / azote total : 3,1
-
Acides aminés ramifiés (n=3) / acides aminés totaux : 22%
Les acides aminés sont captés par tous les tissus et la partie la plus importante est utilisée pour la synthèse protéique. Leur oxydation se traduit par l'élimination sous forme d'urée.
Source : BDPM
Effets indésirables
acidose métabolique
arthralgie
augmentation de la bilirubine sanguine
augmentation des enzymes hépatiques
azotémie
bouffée congestive
chaleur au site de perfusion
choc cardiogénique
cholestase
cholécystite
cirrhose
cyanose
céphalée
douleur au site de perfusion
douleur oropharyngée
dyspnée
décoloration cutanée
détresse respiratoire
embolie pulmonaire
escarre
fibrose hépatique
frisson
gonflement au site de perfusion
hyperammoniémie
hyperhidrose
hypersensibilité
hypertension
hyperventilation
hypotension
hypoxie
induration au site de perfusion
insuffisance hépatique
irritation au site d'administration
lithiase biliaire
myalgie
nausée
nécrose
paresthésie orale
phlébite au site de perfusion
prurit
précipité vasculaire pulmonaire
pâleur
réaction anaphylactique
réaction anaphylactoïde
sensation de gorge serrée
stridor
stéatose hépatique
tachycardie
thrombophlébite au site de perfusion
tuméfaction
urticaire
vomissement
vésicule
éruption cutanée au site d'injection
érythème
érythème au site de perfusion
état fébrile
œdème généralisé
Source : ANSM
Liste des spécialités disponibles
- Commercialisé
VINTENE, solution injectable pour perfusion
Source : BDPM
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