Viperfav, solution à diluer pour perfusion
Informations générales
Substances
fragments F(ab')2 d'immunoglobuline équine antivenimeuse de vipère européenne : venin de vipera aspis fragments F(ab')2 d'immunoglobuline équine antivenimeuse de vipère européenne : venin de vipera berusfragments F(ab')2 d'immunoglobuline équine antivenimeuse de vipère européenne : venin de vipera ammodytesForme galénique
Solution à diluer pour perfusion
Voie d'administration
Voie intraveineuse
Source : ANSM
Posologie
Le traitement par les fragments F(ab')2 d'immunoglobuline équine antivenimeuse de vipères européennes est à instaurer précocement dès l'apparition des signes de gravité et au mieux dans les 6 premières heures. Le bénéfice thérapeutique attendu risque d'être moins marqué si le traitement est instauré plus tardivement.
Il est important que le traitement par les fragments F(ab')2 d'immunoglobuline équine antivenimeuse de vipères européennes soit associé au traitement symptomatique.
L'immunoglobuline équine antivenimeuse de vipères européennes est particulièrement recommandée chez les enfants (car le rapport venin/poids corporel est un facteur essentiel de gravité), chez les adultes porteurs d'une maladie chronique (diabète, hémophilie, antécédents cardio-vasculaires) et chez les femmes enceintes.
Posologie
La désinfection locale de la plaie doit être soigneusement réalisée.
La dose initiale totale recommandée est une perfusion de 4 ml de fragments F(ab')2 d'immunoglobuline équine antivenimeuse de vipères européennes.
Population pédiatrique
Quels que soient l'âge et le poids, il est recommandé d'utiliser la même dose que chez l'adulte.
Cette perfusion peut être renouvelée 2 fois à 5 heures d'intervalles selon l'évolution clinique.
Mode d'administration
Précautions à prendre avant la manipulation ou l'administration du médicament
Les 4 ml de la solution doivent être dilués dans 100 ml de NaCl à 0,9% et administrés en perfusion intraveineuse lente sous surveillance médicale. Au début, la vitesse de perfusion sera réduite à 15 gouttes/minute ou 50 ml/heure.
La durée totale de la perfusion est d'une heure.
Pour les instructions concernant la dilution du médicament avant administration, voir la rubrique 6.6.
Source : BDPM
Contre-indications
A administrer sous contrôle médical
15 gouttes/min ou 50ml/hInjecter lentement
15 gouttes/min ou 50ml/hchoc
hypersensibilité
intolérance médicamenteuse
réaction anaphylactique
recherche systématique d'antécédents allergiquesréaction de type allergique
Source : ANSM
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
L'innocuité du produit au cours de la grossesse n'a pas été établie lors d'essais cliniques chez l'Homme. Compte tenu du risque mortel lié à l'envenimation, la grossesse n'est pas une contre-indication à l'instauration du traitement antivenimeux en post-exposition.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : Immunoglobulines spécifiques, code ATC : J06BB.
VIPERFAV est une préparation de fragments F(ab')2 d'immunoglobuline équine qui ont la propriété de neutraliser le venin des trois espèces de vipères : Vipera aspis, Vipera berus, Vipera ammodytes.
Ces F(ab')2 d'immunoglobuline équine séquestrent les antigènes de venin présents dans la circulation sous la forme de complexes inactifs F(ab')2- antigènes, diminuant la concentration en venin libre.
Expérimentalement, ils sont responsables d'une redistribution des antigènes du venin des sites périphériques tissulaires vers le compartiment vasculaire où ils sont complexés et inactivés.
Source : BDPM
Effets indésirables
arthralgie
choc anaphylactique
diminution de la pression artérielle
hyperhidrose
hypersensibilité de type III
hypersensibilité immédiate
hypersensibilité retardée
maladie sérique
nausée
réaction anaphylactoïde
urticaire
éruption cutanée
état fébrile
Source : ANSM
Liste des spécialités disponibles
- Commercialisé
VIPERFAV, solution à diluer pour perfusion
Source : BDPM
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