Xylonor, 150 mg/1,5 mg par g, solution pour pulvérisation buccale

pill

Informations générales

  • Substances

  • Forme galénique

    Solution pour pulvérisation buccale

  • Voie d'administration

    Voie gingivale

Source : ANSM

side-effect

Posologie

Réservé à l'usage professionnel des dentistes et stomatologues.

Posologie

Pour toutes les populations, il convient d'utiliser la plus petite dose permettant d'obtenir une anesthésie efficace. La dose nécessaire doit être déterminée pour chaque patient.

Adultes

La dose recommandée est d'une pulvérisation délivrant environ 10 mg de lidocaïne et permettant de couvrir une surface d'environ 1 cm².

La dose maximale journalière administrable ne doit pas dépasser 20 pulvérisations, soit 200 mg de lidocaïne.

Population pédiatrique

XYLONOR, 150 mg/1,5 mg par g, solution pour pulvérisation buccale est contre-indiqué chez les enfants âgés de moins de 6 ans, pour l'utilisation en pulvérisations, en raison d'un risque de fausse route (voir rubrique 4.3).

La dose recommandée est d'une pulvérisation délivrant environ 10 mg de lidocaïne et permettant de couvrir une surface d'environ 1 cm².

L'administration journalière maximale dans la population pédiatrique ne doit pas dépasser 4 mg/kg de lidocaïne.

Patients âgés ou patients atteints de troubles hépatiques

En cas d'une diminution de l'activité hépatique, il conviendra d'utiliser la dose minimale permettant d'obtenir une anesthésie efficace avant l'administration d'un anesthésique par injection.

Mode d'administration

A usage local strict.

Voie buccale.

L'application de la solution doit s'effectuer sur une muqueuse préalablement séchée.

Placer l'extrémité de l'embout diffuseur entre 2 et 4 cm de la surface à anesthésier. Cette opération pourra être répétée dans trois zones différentes de la bouche durant la même séance. Faire une aspiration salivaire et isoler avec un rouleau salivaire en coton le site à traiter avec l'anesthésique local. Pour limiter le réflexe nauséeux, pulvériser une ou plusieurs doses sur le palais.

Source : BDPM

side-effect

Contre-indications

  • Enfant: < 6 ans

interactions

Interactions

lidocaïne <> amiodarone
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque d’augmentation des concentrations plasmatiques de lidocaïne, avec possibilité d’effets indésirables neurologiques et cardiaques, par diminution de son métabolisme hépatique par l’amiodarone.
Conduite à tenir
Surveillance clinique, ECG et éventuellement contrôle des concentrations plasmatiques de lidocaïne. Si besoin, adaptation de la posologie de la lidocaïne pendant le traitement par amiodarone et après son arrêt.
lidocaïne <> cimétidine
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Avec la cimétidine utilisée à des doses supérieures ou égales à 800 mg/j : augmentation des concentrations plasmatiques de lidocaïne avec risque d'effets indésirables neurologiques et cardiaques (inhibition du métabolisme hépatique de la lidocaïne).
Conduite à tenir
Surveillance clinique, ECG et éventuellement des concentrations plasmatiques de la lidocaïne ; s'il y a lieu, adaptation de la posologie de la lidocaïne pendant le traitement par la cimétidine et après son arrêt.
lidocaïne <> fluvoxamine
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Augmentation des concentrations plasmatiques de la lidocaïne avec possibilités d’effets indésirables neurologiques et cardiaques (diminution de la clairance hépatique de la lidocaïne).
Conduite à tenir
Surveillance clinique, ECG et éventuellement contrôle des concentrations plasmatiques de la lidocaïne pendant et après l’arrêt de l’association. Adaptation, si besoin, de la posologie de la lidocaïne.
lidocaïne <> bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque
A prendre en compte
Nature du risque et mécanisme d'action
Effet inotrope négatif avec risque de décompensation cardiaque.
Conduite à tenir
-
side-effect

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Ce médicament est appliqué localement au niveau de la gencive. Aucun effet n'est attendu pendant la grossesse dans la mesure où l'exposition systémique à la lidocaïne est négligeable.

XYLONOR, 150 mg/1,5 mg par g, solution pour pulvérisation buccale peut être utilisé pendant la grossesse.

Allaitement

Ce médicament est appliqué localement au niveau de la gencive. La lidocaïne est excrétée dans le lait maternel, mais aux doses thérapeutiques utilisées, aucun effet chez les nouveau-nés/nourrissons allaités n'est attendu.

XYLONOR, 150 mg/1,5 mg par g, solution pour pulvérisation buccale peut être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité

Ce médicament est appliqué localement au niveau de la gencive. Aucun effet n'est attendu sur la fertilité dans la mesure où l'exposition systémique à la lidocaïne est négligeable.

side-effect

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : système nerveux/anesthésiques/anesthésiques locaux/amides/combinaisons de lidocaïne, code ATC : N01BB52.

Ce médicament contient une association de :

  • Lidocaïne : un anesthésique local de type amide. En application sur la muqueuse buccale, il fournit une anesthésie de surface en contrôlant la stimulation douloureuse au niveau de la muqueuse ou juste en-dessous. L'effet anesthésique local de la lidocaïne s'exerce par un blocage réversible de la propagation de l'influx nerveux.

  • Cétrimide : un désinfectant à base d'ammonium quaternaire ayant des propriétés antiseptiques. Son action s'exerce par la dénaturation des protéines, l'inactivation enzymatique et la destruction de la membrane des bactéries.

L'action de la lidocaïne combinée au cétrimide s'installe en 2 à 5 minutes et a une durée de 10 à 20 minutes.

Source : BDPM

side-effect

Effets indésirables

  • choc anaphylactique

  • hypersensibilité

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Liste des spécialités disponibles

Source : BDPM

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