Valaciclovir (valaciclovir)

Médicaments à base de valaciclovir :

Illustration general

Informations générales

  • Principes actifs

    Valaciclovir

  • Dosages

    500 mg

  • Formes galéniques

    comprimé pelliculé sécablecomprimé pelliculé

  • Classe Thérapeutique

    J05AB - NUCLEOSIDES ET NUCLEOTIDES, INHIBITEURS DE LA TRANSCRIPTASE INVERSE EXCLUS

Illustration indications

Indications - Quand utiliser valaciclovir ?

Illustration consindications

Quelles sont les contre-indications de valaciclovir ?

Illustration side-effect

Quels sont les effets indésirables de valaciclovir ?

Rare (< 1%)

  • alat modification
  • anaphylaxie
  • anemie
  • anemie hemolytique
  • asat modification
  • atteinte hepatique
  • bilirubine modification
  • dyspnee
  • gamma gt modification
  • hemolyse
  • hepatite
  • ictere
  • lactico-deshydrogenase modification
  • leucopenie
  • phosphatase alcaline modification
  • purpura
  • reaction allergique
  • thrombocytopenie

Fréquent (> 1%)

  • agitation
  • anurie
  • asthenie
  • ataxie
  • atteinte renale
  • cephalee
  • coma
  • confusion mentale
  • conscience trouble
  • convulsion
  • cristallurie
  • delire
  • diarrhee
  • douleur abdominale
  • douleur pelvienne
  • douleur renale
  • dress syndrome
  • dysarthrie / parole difficulte
  • encephalopathie
  • eosinophilie
  • equilibre trouble
  • eruption cutanee
  • fievre
  • hallucination
  • hematurie
  • hypercreatininemie
  • hyperuremie / hyperazotemie
  • insuffisance renale aigue
  • insuffisance renale chronique
  • myoclonie
  • nausee vomissement
  • oedeme de quincke / angioedeme
  • oligurie
  • photosensibilisation medicamenteuse
  • prurit
  • psychose
  • sensation ebrieuse
  • somnolence diurne
  • syndrome hemolytique et uremique
  • syndrome neurocerebelleux
  • tremblement
  • urticaire
  • vertige / etourdissement

N/A

  • bilan azote modification
  • neurotoxicite
Illustration general

Liste des présentations disponibles

  • Illustration de la forme galénique

    VALACICLOVIR ALMUS 500 mg, comprimé pelliculé sécable

    plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)

    • REMBOURSABLE : 65%
    • PRIX : 8,57
  • Illustration de la forme galénique

    VALACICLOVIR ALTER 500 mg, comprimé pelliculé

    plaquette(s) formée(s) à froid PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

    • REMBOURSABLE : 65%
    • PRIX : 8,57
    Illustration posology

    Quelle est la posologie de valaciclovir ?

    • Infections à Virus Varicelle-Zona (VZV) - zona et zona ophtalmique

    Une fois le diagnostic de zona établi, les patients doivent être informés de la nécessité de débuter le traitement le plus tôt possible. Aucune donnée n'est disponible concernant un traitement instauré plus de 72 heures après l'apparition des manifestations cutanées.

    • Adulte immunocompétent Chez le patient immunocompétent, la posologie est de 1000 mg trois fois par jour pendant sept jours (soit une dose journalière totale de 3000 mg). Cette posologie devra être diminuée en fonction de la clairance de la créatinine (Cf. posologie "Insuffisance rénale").
    • Populations particulières
    • Sujet âgé Chez le sujet âgé, la possibilité d'une insuffisance rénale doit être envisagée et la posologie ajustée en conséquence (Cf. posologie "Insuffisance rénale"). Un apport hydrique suffisant doit être maintenu.

    • Insuffisance hépatique Les études ayant évalué le valaciclovir administré à la dose de 1000 mg chez des patients adultes montrent qu'aucune modification posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une cirrhose légère ou modérée (fonctions de synthèse hépatique normale). Les données pharmacocinétiques obtenues chez des patients adultes présentant une cirrhose avancée (altération des fonctions de synthèse hépatique et signes de shunt porto-systémique) n'indiquent pas la nécessité d'un ajustement posologique ; cependant, les données cliniques restent limitées. Pour des informations concernant l'administration de doses plus élevées (4000 mg ou plus par jour), voir rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi".

    • Infections à Virus Varicelle-Zona (VZV) - zona et zona ophtalmique

    Une fois le diagnostic de zona établi, les patients doivent être informés de la nécessité de débuter le traitement le plus tôt possible. Aucune donnée n'est disponible concernant un traitement instauré plus de 72 heures après l'apparition des manifestations cutanées.

    • Adulte immunodéprimé Chez le patient immunodéprimé, la posologie est de 1000 mg trois fois par jour (soit une dose journalière totale de 3000 mg) pendant au moins sept jours et pendant deux jours suivant la formation des croûtes. Cette posologie devra être diminuée en fonction de la clairance de la créatinine (Cf. posologie "Insuffisance rénale").

    Chez le patient immunodéprimé, un traitement antiviral est recommandé dans la semaine suivant l'apparition de vésicules, ou alors à n'importe quel moment avant formation complète des croûtes.

    • Populations particulières
    • Sujet âgé Chez le sujet âgé, la possibilité d'une insuffisance rénale doit être envisagée et la posologie ajustée en conséquence (Cf. posologie "Insuffisance rénale"). Un apport hydrique suffisant doit être maintenu.

    • Insuffisance hépatique Les études ayant évalué le valaciclovir administré à la dose de 1000 mg chez des patients adultes montrent qu'aucune modification posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une cirrhose légère ou modérée (fonctions de synthèse hépatique normale). Les données pharmacocinétiques obtenues chez des patients adultes présentant une cirrhose avancée (altération des fonctions de synthèse hépatique et signes de shunt porto-systémique) n'indiquent pas la nécessité d'un ajustement posologique ; cependant, les données cliniques restent limitées. Pour des informations concernant l'administration de doses plus élevées (4000 mg ou plus par jour), voir rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi".

    • Traitement des infections à virus Herpes simplex (HSV) chez l'adulte et l'adolescent (> ou = 12 ans)
    • Adulte et adolescent (> ou = 12 ans) immunocompétents La posologie est de 500 mg deux fois par jour (soit une dose journalière totale de 1000 mg). Cette posologie devra être diminuée en fonction de la clairance de la créatinine (Cf. posologie "Insuffisance rénale").

    Dans le cas des épisodes récurrents, la durée du traitement sera de trois à cinq jours. Dans le cas des premiers épisodes, lesquels peuvent être parfois plus sévères, il peut s'avérer nécessaire de prolonger la durée de traitement jusqu'à dix jours. Le patient doit débuter le traitement aussitôt que possible. De préférence, le traitement des épisodes récurrents doit débuter durant la phase prodromique ou dès l'apparition des premiers signes ou symptômes. Lorsqu'il est pris dès les premiers signes et symptômes d'une infection récurrente à HSV, le valaciclovir peut empêcher la formation de lésions.

    • Populations particulières
    • Enfants La sécurité et l'efficacité du valaciclovir chez l'enfant de moins de 12 ans n'ont pas été établies.

    • Sujet âgé Chez le sujet âgé, la possibilité d'une insuffisance rénale doit être envisagée et la posologie ajustée en conséquence (Cf. posologie "Insuffisance rénale"). Un apport hydrique suffisant doit être maintenu.

    • Insuffisance hépatique Les études ayant évalué le valaciclovir administré à la dose de 1000 mg chez des patients adultes montrent qu'aucune modification posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une cirrhose légère ou modérée (fonctions de synthèse hépatique normale). Les données pharmacocinétiques obtenues chez des patients adultes présentant une cirrhose avancée (altération des fonctions de synthèse hépatique et signes de shunt porto-systémique) n'indiquent pas la nécessité d'un ajustement posologique ; cependant, les données cliniques restent limitées. Pour des informations concernant l'administration de doses plus élevées (4000 mg ou plus par jour), voir rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi".

    • Traitement des infections à virus Herpes simplex (HSV) chez l'adulte et l'adolescent (> ou = 12 ans)
    • Herpès labial Le valaciclovir administré à la dose de 2000 mg deux fois par jour pendant un jour constitue un traitement efficace de l'herpès labial (boutons de fièvre) chez l'adulte et l'adolescent. La seconde dose doit être prise environ 12 heures (mais jamais moins de 6 heures) après la première dose. Cette posologie devra être diminuée en fonction de la clairance de la créatinine (Cf. posologie "Insuffisance rénale").

    Le recours à ce schéma posologique impose une durée de traitement n'excédant pas un jour dans la mesure où il a été démontré que la prolongation du traitement au delà de cette période n'apporte aucun bénéfice clinique supplémentaire. Le traitement doit être instauré dès la survenue du tout premier symptôme de bouton de fièvre (par exemple : picotement, démangeaison ou sensation de brûlure).

    • Populations particulières
    • Enfants La sécurité et l'efficacité du valaciclovir chez l'enfant de moins de 12 ans n'ont pas été établies.

    • Sujet âgé Chez le sujet âgé, la possibilité d'une insuffisance rénale doit être envisagée et la posologie ajustée en conséquence (Cf. posologie "Insuffisance rénale"). Un apport hydrique suffisant doit être maintenu.

    • Insuffisance hépatique Les études ayant évalué le valaciclovir administré à la dose de 1000 mg chez des patients adultes montrent qu'aucune modification posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une cirrhose légère ou modérée (fonctions de synthèse hépatique normale). Les données pharmacocinétiques obtenues chez des patients adultes présentant une cirrhose avancée (altération des fonctions de synthèse hépatique et signes de shunt porto-systémique) n'indiquent pas la nécessité d'un ajustement posologique ; cependant, les données cliniques restent limitées. Pour des informations concernant l'administration de doses plus élevées (4000 mg ou plus par jour), voir rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi".

    • Traitement des infections à virus Herpes simplex (HSV) chez l'adulte
    • Adulte immunodéprimé La posologie recommandée dans le cadre du traitement des infections à HSV chez les adultes immunodéprimés est de 1000 mg deux fois par jour pendant au moins cinq jours, après évaluation de la sévérité de l'état clinique et du statut immunologique du patient. Dans le cas des premiers épisodes, lesquels peuvent être parfois plus sévères, il peut s'avérer nécessaire de prolonger la durée de traitement jusqu'à dix jours. Le patient doit débuter le traitement aussitôt que possible. Cette posologie devra être diminuée en fonction de la clairance de la créatinine (Cf. prosologue "Insuffisance rénale"). Pour un bénéfice clinique maximal, le traitement doit être instauré dans les 48 heures. Il est recommandé de surveiller étroitement l'évolution des lésions.
    • Populations particulières
    • Sujet âgé Chez le sujet âgé, la possibilité d'une insuffisance rénale doit être envisagée et la posologie ajustée en conséquence (Cf. posologie "Insuffisance rénale"). Un apport hydrique suffisant doit être maintenu.

    • Insuffisance hépatique Les études ayant évalué le valaciclovir administré à la dose de 1000 mg chez des patients adultes montrent qu'aucune modification posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une cirrhose légère ou modérée (fonctions de synthèse hépatique normale). Les données pharmacocinétiques obtenues chez des patients adultes présentant une cirrhose avancée (altération des fonctions de synthèse hépatique et signes de shunt porto-systémique) n'indiquent pas la nécessité d'un ajustement posologique ; cependant, les données cliniques restent limitées. Pour des informations concernant l'administration de doses plus élevées (4000 mg ou plus par jour), voir rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi".

    • Prévention des infections récurrentes à virus Herpes simplex (HSV) chez l'adulte et l'adolescent (> ou = 12 ans)
    • Adulte et adolescent (> ou = 12 ans) immunocompétents La posologie est de 500 mg une fois par jour. Cette posologie devra être diminuée en fonction de la clairance de la créatinine (Cf. posologie "Insuffisance rénale"). Le traitement doit faire l'objet d'une réévaluation 6 à 12 mois après son initiation.
    • Populations particulières
    • Enfants La sécurité et l'efficacité du valaciclovir chez l'enfant de moins de 12 ans n'ont pas été établies.

    • Sujet âgé Chez le sujet âgé, la possibilité d'une insuffisance rénale doit être envisagée et la posologie ajustée en conséquence (Cf. posologie "Insuffisance rénale"). Un apport hydrique suffisant doit être maintenu.

    • Insuffisance hépatique Les études ayant évalué le valaciclovir administré à la dose de 1000 mg chez des patients adultes montrent qu'aucune modification posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une cirrhose légère ou modérée (fonctions de synthèse hépatique normale). Les données pharmacocinétiques obtenues chez des patients adultes présentant une cirrhose avancée (altération des fonctions de synthèse hépatique et signes de shunt porto-systémique) n'indiquent pas la nécessité d'un ajustement posologique ; cependant, les données cliniques restent limitées. Pour des informations concernant l'administration de doses plus élevées (4000 mg ou plus par jour), voir rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi".

    • Prévention des infections récurrentes à virus Herpes simplex (HSV) chez l'adulte
    • Adulte immunodéprimé La posologie est de 500 mg deux fois par jour. Cette posologie devra être diminuée en fonction de la clairance de la créatinine (Cf. posologie "Insuffisance rénale"). Le traitement doit faire l'objet d'une réévaluation 6 à 12 mois après son initiation.
    • Populations particulières
    • Sujet âgé Chez le sujet âgé, la possibilité d'une insuffisance rénale doit être envisagée et la posologie ajustée en conséquence (Cf. posologie "Insuffisance rénale"). Un apport hydrique suffisant doit être maintenu.

    • Insuffisance hépatique Les études ayant évalué le valaciclovir administré à la dose de 1000 mg chez des patients adultes montrent qu'aucune modification posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une cirrhose légère ou modérée (fonctions de synthèse hépatique normale). Les données pharmacocinétiques obtenues chez des patients adultes présentant une cirrhose avancée (altération des fonctions de synthèse hépatique et signes de shunt porto-systémique) n'indiquent pas la nécessité d'un ajustement posologique ; cependant, les données cliniques restent limitées. Pour des informations concernant l'administration de doses plus élevées (4000 mg ou plus par jour), voir rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi".

    • Prophylaxie des infections et maladies à Cytomégalovirus (CMV) chez l'adulte et l'adolescent (> ou = 12 ans)

    Le valaciclovir doit être administré à la dose de 2000 mg quatre fois par jour et ce traitement doit être instauré dès que possible après la transplantation. Cette posologie devra être diminuée en fonction de la clairance de la créatinine (Cf. posologie "Insuffisance rénale").

    La durée du traitement sera généralement de 90 jours, mais sera susceptible d'être prolongée chez les patients à haut risque.

    • Populations particulières
    • Enfants La sécurité et l'efficacité du valaciclovir chez l'enfant de moins de 12 ans n'ont pas été établies.

    • Sujet âgé Chez le sujet âgé, la possibilité d'une insuffisance rénale doit être envisagée et la posologie ajustée en conséquence (Cf. posologie "Insuffisance rénale"). Un apport hydrique suffisant doit être maintenu.

    • Insuffisance hépatique Les études ayant évalué le valaciclovir administré à la dose de 1000 mg chez des patients adultes montrent qu'aucune modification posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une cirrhose légère ou modérée (fonctions de synthèse hépatique normale). Les données pharmacocinétiques obtenues chez des patients adultes présentant une cirrhose avancée (altération des fonctions de synthèse hépatique et signes de shunt porto-systémique) n'indiquent pas la nécessité d'un ajustement posologique ; cependant, les données cliniques restent limitées. Pour des informations concernant l'administration de doses plus élevées (4000 mg ou plus par jour), voir rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi".

    • Populations particulières
    • Insuffisance rénale La prudence s'impose lors de l'administration de valaciclovir chez des patients présentant une altération de la fonction rénale. Un apport hydrique suffisant doit être maintenu. Chez ces patients, la posologie de valaciclovir doit être diminuée comme indiqué ci-après.

    Chez les patients sous hémodialyse intermittente, la dose de valaciclovir doit être administrée une fois la séance de dialyse terminée. La clairance de la créatinine doit être fréquemment contrôlée, en particulier lors des périodes de modification rapide de la fonction rénale, par exemple immédiatement après transplantation rénale ou prise du greffon. La posologie de valaciclovir devra être ajustée en conséquence.

    Adaptation de la posologie chez l'insuffisant rénal

    Indication thérapeutique : Infections à Virus Varicelle-Zona (VZV) Traitement du zona chez l'adulte immunocompétent ou immunodéprimé

    Clairance de la créatinine (ml/min) : > ou = 50 Posologie de valaciclovir (a) : 1000 mg trois fois par jour

    Clairance de la créatinine (ml/min) : 30 à 49 Posologie de valaciclovir (a) : 1000 mg deux fois par jour

    Clairance de la créatinine (ml/min) : 10 à 29 Posologie de valaciclovir (a) : 1000 mg une fois par jour

    Clairance de la créatinine (ml/min) : 10 Posologie de valaciclovir (a) : 500 mg une fois par jour

    (a) Chez les patients sous hémodialyse intermittente, le traitement doit être pris les jours de dialyse après la séance.

    • Populations particulières
    • Insuffisance rénale La prudence s'impose lors de l'administration de valaciclovir chez des patients présentant une altération de la fonction rénale. Un apport hydrique suffisant doit être maintenu. Chez ces patients, la posologie de valaciclovir doit être diminuée comme indiqué ci-après.

    Chez les patients sous hémodialyse intermittente, la dose de valaciclovir doit être administrée une fois la séance de dialyse terminée. La clairance de la créatinine doit être fréquemment contrôlée, en particulier lors des périodes de modification rapide de la fonction rénale, par exemple immédiatement après transplantation rénale ou prise du greffon. La posologie de valaciclovir devra être ajustée en conséquence.

    Adaptation de la posologie chez l'insuffisant rénal

    Indication thérapeutique : Infections à Virus Herpes Simplex (HSV) Traitement des infections à HSV - adultes et adolescents immunocompétents

    Clairance de la créatinine (ml/min) : > ou = 30 Posologie de valaciclovir (a) : 500 mg deux fois par jour

    Clairance de la créatinine (ml/min) : < 30 Posologie de valaciclovir (a) : 500 mg une fois par jour

    (a) Chez les patients sous hémodialyse intermittente, le traitement doit être pris les jours de dialyse après la séance.

    • Populations particulières
    • Insuffisance rénale La prudence s'impose lors de l'administration de valaciclovir chez des patients présentant une altération de la fonction rénale. Un apport hydrique suffisant doit être maintenu. Chez ces patients, la posologie de valaciclovir doit être diminuée comme indiqué ci-après.

    Chez les patients sous hémodialyse intermittente, la dose de valaciclovir doit être administrée une fois la séance de dialyse terminée. La clairance de la créatinine doit être fréquemment contrôlée, en particulier lors des périodes de modification rapide de la fonction rénale, par exemple immédiatement après transplantation rénale ou prise du greffon. La posologie de valaciclovir devra être ajustée en conséquence.

    Adaptation de la posologie chez l'insuffisant rénal

    Indication thérapeutique : Infections à Virus Herpes Simplex (HSV) Traitement des infections à HSV - adulte immunodéprimé

    Clairance de la créatinine (ml/min) : > ou = 30 Posologie de valaciclovir (a) : 1000 mg deux fois par jour

    Clairance de la créatinine (ml/min) : < 30 Posologie de valaciclovir (a) : 1000 mg une fois par jour

    (a) Chez les patients sous hémodialyse intermittente, le traitement doit être pris les jours de dialyse après la séance.

    • Populations particulières
    • Insuffisance rénale La prudence s'impose lors de l'administration de valaciclovir chez des patients présentant une altération de la fonction rénale. Un apport hydrique suffisant doit être maintenu. Chez ces patients, la posologie de valaciclovir doit être diminuée comme indiqué ci-après.

    Chez les patients sous hémodialyse intermittente, la dose de valaciclovir doit être administrée une fois la séance de dialyse terminée. La clairance de la créatinine doit être fréquemment contrôlée, en particulier lors des périodes de modification rapide de la fonction rénale, par exemple immédiatement après transplantation rénale ou prise du greffon. La posologie de valaciclovir devra être ajustée en conséquence.

    Adaptation de la posologie chez l'insuffisant rénal

    Indication thérapeutique : Infections à Virus Herpes Simplex (HSV) Traitement de l'herpès labial (boutons de fièvre) chez l'adulte et l'adolescent immunocompétents (schéma posologique sur 1 jour)

    Clairance de la créatinine (ml/min) : > ou = 50 Posologie de valaciclovir (a) : 2000 mg deux fois par jour, sur une seule journée

    Clairance de la créatinine (ml/min) : 30 à 49 Posologie de valaciclovir (a) : 1000 mg deux fois par jour, sur une seule journée

    Clairance de la créatinine (ml/min) : 10 à 29 Posologie de valaciclovir (a) : 500 mg deux fois par jour, sur une seule journée

    Clairance de la créatinine (ml/min) : < 10 Posologie de valaciclovir (a) : 500 mg en une seule prise

    (a) Chez les patients sous hémodialyse intermittente, le traitement doit être pris les jours de dialyse après la séance.

    • Populations particulières
    • Insuffisance rénale La prudence s'impose lors de l'administration de valaciclovir chez des patients présentant une altération de la fonction rénale. Un apport hydrique suffisant doit être maintenu. Chez ces patients, la posologie de valaciclovir doit être diminuée comme indiqué ci-après.

    Chez les patients sous hémodialyse intermittente, la dose de valaciclovir doit être administrée une fois la séance de dialyse terminée. La clairance de la créatinine doit être fréquemment contrôlée, en particulier lors des périodes de modification rapide de la fonction rénale, par exemple immédiatement après transplantation rénale ou prise du greffon. La posologie de valaciclovir devra être ajustée en conséquence.

    Adaptation de la posologie chez l'insuffisant rénal

    Indication thérapeutique : Infections à Virus Herpes Simplex (HSV) Prévention des infections à HSV - adultes et adolescents immunocompétents

    Clairance de la créatinine (ml/min) : > ou = 30 Posologie de valaciclovir (a) : 500 mg une fois par jour (b)

    Clairance de la créatinine (ml/min) : < 30 Posologie de valaciclovir (a) : 250 mg une fois par jour

    (a) Chez les patients sous hémodialyse intermittente, le traitement doit être pris les jours de dialyse après la séance.

    (b) Dans le cadre de la prévention des infections à HSV chez le patient immunocompétent avec des antécédents d'au moins 10 récurrences/an, le fractionnement en deux prises quotidiennes de 250 mg peut permettre d'obtenir de meilleurs résultats.

    • Populations particulières
    • Insuffisance rénale La prudence s'impose lors de l'administration de valaciclovir chez des patients présentant une altération de la fonction rénale. Un apport hydrique suffisant doit être maintenu. Chez ces patients, la posologie de valaciclovir doit être diminuée comme indiqué ci-après.

    Chez les patients sous hémodialyse intermittente, la dose de valaciclovir doit être administrée une fois la séance de dialyse terminée. La clairance de la créatinine doit être fréquemment contrôlée, en particulier lors des périodes de modification rapide de la fonction rénale, par exemple immédiatement après transplantation rénale ou prise du greffon. La posologie de valaciclovir devra être ajustée en conséquence.

    Adaptation de la posologie chez l'insuffisant rénal

    Indication thérapeutique : Infections à Virus Herpes Simplex (HSV) Prévention des infections à HSV - adulte immunodéprimé

    Clairance de la créatinine (ml/min) : > ou = 30 Posologie de valaciclovir (a) : 500 mg deux fois par jour

    Clairance de la créatinine (ml/min) : < 30 Posologie de valaciclovir (a) : 500 mg une fois par jour

    (a) Chez les patients sous hémodialyse intermittente, le traitement doit être pris les jours de dialyse après la séance.

    • Populations particulières
    • Insuffisance rénale La prudence s'impose lors de l'administration de valaciclovir chez des patients présentant une altération de la fonction rénale. Un apport hydrique suffisant doit être maintenu. Chez ces patients, la posologie de valaciclovir doit être diminuée comme indiqué ci-après.

    Chez les patients sous hémodialyse intermittente, la dose de valaciclovir doit être administrée une fois la séance de dialyse terminée. La clairance de la créatinine doit être fréquemment contrôlée, en particulier lors des périodes de modification rapide de la fonction rénale, par exemple immédiatement après transplantation rénale ou prise du greffon. La posologie de valaciclovir devra être ajustée en conséquence.

    Adaptation de la posologie chez l'insuffisant rénal

    Indication thérapeutique : Infections à Cytomégalovirus (CMV) Prophylaxie des infections à CMV chez l'adulte et l'adolescent transplantés

    Clairance de la créatinine (ml/min) : > ou = 75 Posologie de valaciclovir (a) : 2000 mg quatre fois par jour

    Clairance de la créatinine (ml/min) : 50 à < 75 Posologie de valaciclovir (a) : 1500 mg quatre fois par jour

    Clairance de la créatinine (ml/min) : 25 à < 50 Posologie de valaciclovir (a) : 1500 mg trois fois par jour

    Clairance de la créatinine (ml/min) : 10 à < 25 Posologie de valaciclovir (a) : 1500 mg deux fois par jour

    Clairance de la créatinine (ml/min) : < 10 ou sous dialyse Posologie de valaciclovir (a) : 1500 mg une fois par jour

    (a) Chez les patients sous hémodialyse intermittente, le traitement doit être pris les jours de dialyse après la séance.

    • Adulte

    Infections à virus varicelle zona

    Prévention des douleurs associées au zona : · 1000 mg de valaciclovir, soit 2 comprimés à 500 mg, 3 fois par jour, pendant 7 jours.

    Le traitement doit être administré le plus tôt possible après le début de l'infection dans les 72 heures suivant l'apparition des manifestations cutanées.

    • Sujet âgé

    Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire sauf an cas d'insuffisance rénale significative (Cf. "Insuffisance rénale"). Un apport hydrique suffisant doit être assuré.

    • Enfant de moins de 12 ans

    En l'absence de données chez l'enfant de moins de 12 ans, son utilisation n'est pas recommandée.

    • Adulte

    Infections à virus Herpes simplex

    Traitement des infections génitales à virus Herpes simplex chez le sujet immunocompétent : · 500 mg, 2 fois par jour pendant 10 jours lors du 1er épisode · 1000 mg (2 comprimés à 500 mg) par jour en une ou deux prises pendant 5 jours lors des récurrences.

    Le traitement doit être administré le plus tôt possible après le début de l'infection, de préférence au stade du prodrome ou lorsque les lésions commencent à apparaître.

    • Sujet âgé

    Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire sauf an cas d'insuffisance rénale significative (Cf. "Insuffisance rénale"). Un apport hydrique suffisant doit être assuré.

    • Enfant de moins de 12 ans

    En l'absence de données chez l'enfant de moins de 12 ans, son utilisation n'est pas recommandée.

    • Adulte

    Infections à virus Herpes simplex

    Prévention des récurrences d'infections génitales à virus Herpes simplex : · 500 mg par jour en une ou deux prises. (en cas d'échec après administration d'une prise unique de 500 mg par jour ou en cas de récurrences fréquentes ou très symptomatiques, le fractionnement en deux prises 250 mg × 2/jour a permis d'obtenir de meilleurs résultats).

    Dans cette indication, une réévaluation de l'intérêt du traitement devra être faite après 6 à 12 mois de traitement.

    • Sujet âgé

    Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire sauf an cas d'insuffisance rénale significative (Cf. "Insuffisance rénale"). Un apport hydrique suffisant doit être assuré.

    • Enfant de moins de 12 ans

    En l'absence de données chez l'enfant de moins de 12 ans, son utilisation n'est pas recommandée.

    • Adulte et adolescent à partir de 12 ans

    Infections à cytomégalovirus

    Prévention des infections et des maladies à cytomégalovirus (CMV) : · 2000 mg de valaciclovir, 4 fois par jour.

    Le traitement doit être administré le plus tôt possible après la greffe d'organe.

    La posologie doit être adaptée en fonction de la clairance de la créatinine.

    La durée du traitement est habituellement de 90 jours, même si des traitements plus longs peuvent être nécessaire chez des patients à haut risque.

    • Sujet âgé

    Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire sauf an cas d'insuffisance rénale significative (Cf. "Insuffisance rénale"). Un apport hydrique suffisant doit être assuré.

    • Enfant de moins de 12 ans

    En l'absence de données chez l'enfant de moins de 12 ans, son utilisation n'est pas recommandée.

    • Patient insuffisant rénal

    La posologie sera adaptée en fonction de la clairance de la créatinine.

    Prévention des douleurs associées au zona

    Clairance de la créatinine : 15 à 30 ml/min Posologie : 2 x 500 mg deux fois/jour

    Clairance de la créatinine : < 15 ml/min Posologie : 2 x 500 mg deux fois/jour

    En cas d'hémodialyse, la dose quotidienne sera administrée après la séance.

    Les patients hémodialysés doivent recevoir la même dose que les patients ayant une clairance à la créatinine < 10 ml/min. Les jours de dialyse, le traitement doit être administré après la séance.

    • Chez les personnes âgées

    Aucune adaptation posologique n'est nécessaire sauf en cas d'insuffisance rénale aiguë (voir "Chez les patients avec une insuffisance rénale"). Un apport hydrique suffisant est nécessaire.

    • Chez les enfants âgés de moins de 12 ans

    Il n'existe pas de données sur l'utilisation du valaciclovir chez l'enfant.

    • Patient insuffisant rénal

    La posologie sera adaptée en fonction de la clairance de la créatinine.

    Traitement des infections génitales à virus Herpes simplex

    Clairance de la créatinine : 15 à 30 ml/min Posologie : aucune adaptation de posologie n'est nécessaire.

    Clairance de la créatinine : < 15 ml/min Posologie : 500 mg une fois par jour

    En cas d'hémodialyse, la dose quotidienne sera administrée après la séance.

    Les patients hémodialysés doivent recevoir la même dose que les patients ayant une clairance à la créatinine < 10 ml/min. Les jours de dialyse, le traitement doit être administré après la séance.

    • Sujet âgé

    Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire sauf an cas d'insuffisance rénale significative (Cf. "Insuffisance rénale"). Un apport hydrique suffisant doit être assuré.

    • Enfant de moins de 12 ans

    En l'absence de données chez l'enfant de moins de 12 ans, son utilisation n'est pas recommandée.

    • Patient insuffisant rénal

    La posologie sera adaptée en fonction de la clairance de la créatinine.

    Prévention des infections génitales à virus Herpes simplex

    Clairance de la créatinine : < 15 ml/min Posologie : 250 mg une fois/jour

    En cas d'hémodialyse, la dose quotidienne sera administrée après la séance.

    Les patients hémodialysés doivent recevoir la même dose que les patients ayant une clairance à la créatinine < 10 ml/min. Les jours de dialyse, le traitement doit être administré après la séance.

    • Sujet âgé

    Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire sauf an cas d'insuffisance rénale significative (Cf. "Insuffisance rénale"). Un apport hydrique suffisant doit être assuré.

    • Enfant de moins de 12 ans

    En l'absence de données chez l'enfant de moins de 12 ans, son utilisation n'est pas recommandée.

    • Patient insuffisant rénal

    La posologie sera adaptée en fonction de la clairance de la créatinine.

    Prévention des infections et des maladies à cytomégalovirus (CMV)

    La posologie sera adaptée en fonction de la clairance de la créatinine. Celle-ci devra être fréquemment contrôlée, notamment en cas de modification rapide de la fonction rénale après greffe ou lors de la prise du greffon.

    Clairance de la créatinine : 50 à 75 ml/min Dosage : 1500 mg, 4 fois/jour

    Clairance de la créatinine : 25 à 50 ml/min Dosage : 1500 mg, 3 fois/jour

    Clairance de la créatinine : 10 à 25 ml/min Dosage : 1500 mg, 2 fois/jour

    Clairance de la créatinine : < 10 ml/min Dosage : 1500 mg, 1 fois/jour

    En cas d'hémodialyse, la dose quotidienne sera administrée après la séance.

    • Sujet âgé

    Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire sauf an cas d'insuffisance rénale significative (Cf. "Insuffisance rénale"). Un apport hydrique suffisant doit être assuré.

    • Enfant de moins de 12 ans

    En l'absence de données chez l'enfant de moins de 12 ans, son utilisation n'est pas recommandée.

    • Patient insuffisant hépatique

    Chez le patient ayant une cirrhose légère à modérée (synthèse hépatique normale), il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie. Chez le patient présentant une cirrhose à un stade avancé (synthèse hépatique réduite et shunt portal), les données pharmacocinétiques n'indiquent pas un besoin d'ajustement de la posologie, mais les données cliniques sont encore limitées. Pour les plus fortes posologies recommandées en prévention des infections et maladies à CMV : Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi".

    • Sujet âgé

    Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire sauf an cas d'insuffisance rénale significative (Cf. "Insuffisance rénale"). Un apport hydrique suffisant doit être assuré.

    • Enfant de moins de 12 ans

    En l'absence de données chez l'enfant de moins de 12 ans, son utilisation n'est pas recommandée.

    • Infections à Virus Varicelle-Zona (VZV) - zona et zona ophtalmique

    Une fois le diagnostic de zona établi, les patients doivent être informés de la nécessité de débuter le traitement le plus tôt possible. Aucune donnée n'est disponible concernant un traitement instauré plus de 72 heures après l'apparition des manifestations cutanées.

    • Adulte immunocompétent Chez le patient immunocompétent, la posologie est de 1000 mg trois fois par jour pendant sept jours (soit une dose journalière totale de 3000 mg). Cette posologie devra être diminuée en fonction de la clairance de la créatinine (Cf. posologie "Insuffisance rénale").
    • Populations particulières
    • Sujet âgé Chez le sujet âgé, la possibilité d'une insuffisance rénale doit être envisagée et la posologie ajustée en conséquence (Cf. posologie "Insuffisance rénale"). Un apport hydrique suffisant doit être maintenu.

    • Insuffisance hépatique Les études ayant évalué le valaciclovir administré à la dose de 1000 mg chez des patients adultes montrent qu'aucune modification posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une cirrhose légère ou modérée (fonctions de synthèse hépatique normale). Les données pharmacocinétiques obtenues chez des patients adultes présentant une cirrhose avancée (altération des fonctions de synthèse hépatique et signes de shunt porto-systémique) n'indiquent pas la nécessité d'un ajustement posologique ; cependant, les données cliniques restent limitées. Pour des informations concernant l'administration de doses plus élevées (4000 mg ou plus par jour), voir rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi".

    • Infections à Virus Varicelle-Zona (VZV) - zona et zona ophtalmique

    Une fois le diagnostic de zona établi, les patients doivent être informés de la nécessité de débuter le traitement le plus tôt possible. Aucune donnée n'est disponible concernant un traitement instauré plus de 72 heures après l'apparition des manifestations cutanées.

    • Adulte immunodéprimé Chez le patient immunodéprimé, la posologie est de 1000 mg trois fois par jour (soit une dose journalière totale de 3000 mg) pendant au moins sept jours et pendant deux jours suivant la formation des croûtes. Cette posologie devra être diminuée en fonction de la clairance de la créatinine (Cf. posologie "Insuffisance rénale").

    Chez le patient immunodéprimé, un traitement antiviral est recommandé dans la semaine suivant l'apparition de vésicules, ou alors à n'importe quel moment avant formation complète des croûtes.

    • Populations particulières
    • Sujet âgé Chez le sujet âgé, la possibilité d'une insuffisance rénale doit être envisagée et la posologie ajustée en conséquence (Cf. posologie "Insuffisance rénale"). Un apport hydrique suffisant doit être maintenu.

    • Insuffisance hépatique Les études ayant évalué le valaciclovir administré à la dose de 1000 mg chez des patients adultes montrent qu'aucune modification posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une cirrhose légère ou modérée (fonctions de synthèse hépatique normale). Les données pharmacocinétiques obtenues chez des patients adultes présentant une cirrhose avancée (altération des fonctions de synthèse hépatique et signes de shunt porto-systémique) n'indiquent pas la nécessité d'un ajustement posologique ; cependant, les données cliniques restent limitées. Pour des informations concernant l'administration de doses plus élevées (4000 mg ou plus par jour), voir rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi".

    • Traitement des infections à virus Herpes simplex (HSV) chez l'adulte et l'adolescent (> ou = 12 ans)
    • Adulte et adolescent (> ou = 12 ans) immunocompétents La posologie est de 500 mg deux fois par jour (soit une dose journalière totale de 1000 mg). Cette posologie devra être diminuée en fonction de la clairance de la créatinine (Cf. posologie "Insuffisance rénale").

    Dans le cas des épisodes récurrents, la durée du traitement sera de trois à cinq jours. Dans le cas des premiers épisodes, lesquels peuvent être parfois plus sévères, il peut s'avérer nécessaire de prolonger la durée de traitement jusqu'à dix jours. Le patient doit débuter le traitement aussitôt que possible. De préférence, le traitement des épisodes récurrents doit débuter durant la phase prodromique ou dès l'apparition des premiers signes ou symptômes. Lorsqu'il est pris dès les premiers signes et symptômes d'une infection récurrente à HSV, le valaciclovir peut empêcher la formation de lésions.

    • Populations particulières
    • Enfants La sécurité et l'efficacité du valaciclovir chez l'enfant de moins de 12 ans n'ont pas été établies.

    • Sujet âgé Chez le sujet âgé, la possibilité d'une insuffisance rénale doit être envisagée et la posologie ajustée en conséquence (Cf. posologie "Insuffisance rénale"). Un apport hydrique suffisant doit être maintenu.

    • Insuffisance hépatique Les études ayant évalué le valaciclovir administré à la dose de 1000 mg chez des patients adultes montrent qu'aucune modification posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une cirrhose légère ou modérée (fonctions de synthèse hépatique normale). Les données pharmacocinétiques obtenues chez des patients adultes présentant une cirrhose avancée (altération des fonctions de synthèse hépatique et signes de shunt porto-systémique) n'indiquent pas la nécessité d'un ajustement posologique ; cependant, les données cliniques restent limitées. Pour des informations concernant l'administration de doses plus élevées (4000 mg ou plus par jour), voir rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi".

    • Traitement des infections à virus Herpes simplex (HSV) chez l'adulte et l'adolescent (> ou = 12 ans)
    • Herpès labial Le valaciclovir administré à la dose de 2000 mg deux fois par jour pendant un jour constitue un traitement efficace de l'herpès labial (boutons de fièvre) chez l'adulte et l'adolescent. La seconde dose doit être prise environ 12 heures (mais jamais moins de 6 heures) après la première dose. Cette posologie devra être diminuée en fonction de la clairance de la créatinine (Cf. posologie "Insuffisance rénale").

    Le recours à ce schéma posologique impose une durée de traitement n'excédant pas un jour dans la mesure où il a été démontré que la prolongation du traitement au delà de cette période n'apporte aucun bénéfice clinique supplémentaire. Le traitement doit être instauré dès la survenue du tout premier symptôme de bouton de fièvre (par exemple : picotement, démangeaison ou sensation de brûlure).

    • Populations particulières
    • Enfants La sécurité et l'efficacité du valaciclovir chez l'enfant de moins de 12 ans n'ont pas été établies.

    • Sujet âgé Chez le sujet âgé, la possibilité d'une insuffisance rénale doit être envisagée et la posologie ajustée en conséquence (Cf. posologie "Insuffisance rénale"). Un apport hydrique suffisant doit être maintenu.

    • Insuffisance hépatique Les études ayant évalué le valaciclovir administré à la dose de 1000 mg chez des patients adultes montrent qu'aucune modification posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une cirrhose légère ou modérée (fonctions de synthèse hépatique normale). Les données pharmacocinétiques obtenues chez des patients adultes présentant une cirrhose avancée (altération des fonctions de synthèse hépatique et signes de shunt porto-systémique) n'indiquent pas la nécessité d'un ajustement posologique ; cependant, les données cliniques restent limitées. Pour des informations concernant l'administration de doses plus élevées (4000 mg ou plus par jour), voir rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi".

    • Traitement des infections à virus Herpes simplex (HSV) chez l'adulte
    • Adulte immunodéprimé La posologie recommandée dans le cadre du traitement des infections à HSV chez les adultes immunodéprimés est de 1000 mg deux fois par jour pendant au moins cinq jours, après évaluation de la sévérité de l'état clinique et du statut immunologique du patient. Dans le cas des premiers épisodes, lesquels peuvent être parfois plus sévères, il peut s'avérer nécessaire de prolonger la durée de traitement jusqu'à dix jours. Le patient doit débuter le traitement aussitôt que possible. Cette posologie devra être diminuée en fonction de la clairance de la créatinine (Cf. prosologue "Insuffisance rénale"). Pour un bénéfice clinique maximal, le traitement doit être instauré dans les 48 heures. Il est recommandé de surveiller étroitement l'évolution des lésions.
    • Populations particulières
    • Sujet âgé Chez le sujet âgé, la possibilité d'une insuffisance rénale doit être envisagée et la posologie ajustée en conséquence (Cf. posologie "Insuffisance rénale"). Un apport hydrique suffisant doit être maintenu.

    • Insuffisance hépatique Les études ayant évalué le valaciclovir administré à la dose de 1000 mg chez des patients adultes montrent qu'aucune modification posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une cirrhose légère ou modérée (fonctions de synthèse hépatique normale). Les données pharmacocinétiques obtenues chez des patients adultes présentant une cirrhose avancée (altération des fonctions de synthèse hépatique et signes de shunt porto-systémique) n'indiquent pas la nécessité d'un ajustement posologique ; cependant, les données cliniques restent limitées. Pour des informations concernant l'administration de doses plus élevées (4000 mg ou plus par jour), voir rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi".

    • Prévention des infections récurrentes à virus Herpes simplex (HSV) chez l'adulte et l'adolescent (> ou = 12 ans)
    • Adulte et adolescent (> ou = 12 ans) immunocompétents La posologie est de 500 mg une fois par jour. Cette posologie devra être diminuée en fonction de la clairance de la créatinine (Cf. posologie "Insuffisance rénale"). Le traitement doit faire l'objet d'une réévaluation 6 à 12 mois après son initiation.
    • Populations particulières
    • Enfants La sécurité et l'efficacité du valaciclovir chez l'enfant de moins de 12 ans n'ont pas été établies.

    • Sujet âgé Chez le sujet âgé, la possibilité d'une insuffisance rénale doit être envisagée et la posologie ajustée en conséquence (Cf. posologie "Insuffisance rénale"). Un apport hydrique suffisant doit être maintenu.

    • Insuffisance hépatique Les études ayant évalué le valaciclovir administré à la dose de 1000 mg chez des patients adultes montrent qu'aucune modification posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une cirrhose légère ou modérée (fonctions de synthèse hépatique normale). Les données pharmacocinétiques obtenues chez des patients adultes présentant une cirrhose avancée (altération des fonctions de synthèse hépatique et signes de shunt porto-systémique) n'indiquent pas la nécessité d'un ajustement posologique ; cependant, les données cliniques restent limitées. Pour des informations concernant l'administration de doses plus élevées (4000 mg ou plus par jour), voir rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi".

    • Prévention des infections récurrentes à virus Herpes simplex (HSV) chez l'adulte
    • Adulte immunodéprimé La posologie est de 500 mg deux fois par jour. Cette posologie devra être diminuée en fonction de la clairance de la créatinine (Cf. posologie "Insuffisance rénale"). Le traitement doit faire l'objet d'une réévaluation 6 à 12 mois après son initiation.
    • Populations particulières
    • Sujet âgé Chez le sujet âgé, la possibilité d'une insuffisance rénale doit être envisagée et la posologie ajustée en conséquence (Cf. posologie "Insuffisance rénale"). Un apport hydrique suffisant doit être maintenu.

    • Insuffisance hépatique Les études ayant évalué le valaciclovir administré à la dose de 1000 mg chez des patients adultes montrent qu'aucune modification posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une cirrhose légère ou modérée (fonctions de synthèse hépatique normale). Les données pharmacocinétiques obtenues chez des patients adultes présentant une cirrhose avancée (altération des fonctions de synthèse hépatique et signes de shunt porto-systémique) n'indiquent pas la nécessité d'un ajustement posologique ; cependant, les données cliniques restent limitées. Pour des informations concernant l'administration de doses plus élevées (4000 mg ou plus par jour), voir rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi".

    • Prophylaxie des infections et maladies à Cytomégalovirus (CMV) chez l'adulte et l'adolescent (> ou = 12 ans)

    Le valaciclovir doit être administré à la dose de 2000 mg quatre fois par jour et ce traitement doit être instauré dès que possible après la transplantation. Cette posologie devra être diminuée en fonction de la clairance de la créatinine (Cf. posologie "Insuffisance rénale").

    La durée du traitement sera généralement de 90 jours, mais sera susceptible d'être prolongée chez les patients à haut risque.

    • Populations particulières
    • Enfants La sécurité et l'efficacité du valaciclovir chez l'enfant de moins de 12 ans n'ont pas été établies.

    • Sujet âgé Chez le sujet âgé, la possibilité d'une insuffisance rénale doit être envisagée et la posologie ajustée en conséquence (Cf. posologie "Insuffisance rénale"). Un apport hydrique suffisant doit être maintenu.

    • Insuffisance hépatique Les études ayant évalué le valaciclovir administré à la dose de 1000 mg chez des patients adultes montrent qu'aucune modification posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une cirrhose légère ou modérée (fonctions de synthèse hépatique normale). Les données pharmacocinétiques obtenues chez des patients adultes présentant une cirrhose avancée (altération des fonctions de synthèse hépatique et signes de shunt porto-systémique) n'indiquent pas la nécessité d'un ajustement posologique ; cependant, les données cliniques restent limitées. Pour des informations concernant l'administration de doses plus élevées (4000 mg ou plus par jour), voir rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi".

    • Populations particulières
    • Insuffisance rénale La prudence s'impose lors de l'administration de valaciclovir chez des patients présentant une altération de la fonction rénale. Un apport hydrique suffisant doit être maintenu. Chez ces patients, la posologie de valaciclovir doit être diminuée comme indiqué ci-après.

    Chez les patients sous hémodialyse intermittente, la dose de valaciclovir doit être administrée une fois la séance de dialyse terminée. La clairance de la créatinine doit être fréquemment contrôlée, en particulier lors des périodes de modification rapide de la fonction rénale, par exemple immédiatement après transplantation rénale ou prise du greffon. La posologie de valaciclovir devra être ajustée en conséquence.

    Adaptation de la posologie chez l'insuffisant rénal

    Indication thérapeutique : Infections à Virus Varicelle-Zona (VZV) Traitement du zona chez l'adulte immunocompétent ou immunodéprimé

    Clairance de la créatinine (ml/min) : > ou = 50 Posologie de valaciclovir (a) : 1000 mg trois fois par jour

    Clairance de la créatinine (ml/min) : 30 à 49 Posologie de valaciclovir (a) : 1000 mg deux fois par jour

    Clairance de la créatinine (ml/min) : 10 à 29 Posologie de valaciclovir (a) : 1000 mg une fois par jour

    Clairance de la créatinine (ml/min) : 10 Posologie de valaciclovir (a) : 500 mg une fois par jour

    (a) Chez les patients sous hémodialyse intermittente, le traitement doit être pris les jours de dialyse après la séance.

    • Populations particulières
    • Insuffisance rénale La prudence s'impose lors de l'administration de valaciclovir chez des patients présentant une altération de la fonction rénale. Un apport hydrique suffisant doit être maintenu. Chez ces patients, la posologie de valaciclovir doit être diminuée comme indiqué ci-après.

    Chez les patients sous hémodialyse intermittente, la dose de valaciclovir doit être administrée une fois la séance de dialyse terminée. La clairance de la créatinine doit être fréquemment contrôlée, en particulier lors des périodes de modification rapide de la fonction rénale, par exemple immédiatement après transplantation rénale ou prise du greffon. La posologie de valaciclovir devra être ajustée en conséquence.

    Adaptation de la posologie chez l'insuffisant rénal

    Indication thérapeutique : Infections à Virus Herpes Simplex (HSV) Traitement des infections à HSV - adultes et adolescents immunocompétents

    Clairance de la créatinine (ml/min) : > ou = 30 Posologie de valaciclovir (a) : 500 mg deux fois par jour

    Clairance de la créatinine (ml/min) : < 30 Posologie de valaciclovir (a) : 500 mg une fois par jour

    (a) Chez les patients sous hémodialyse intermittente, le traitement doit être pris les jours de dialyse après la séance.

    • Populations particulières
    • Insuffisance rénale La prudence s'impose lors de l'administration de valaciclovir chez des patients présentant une altération de la fonction rénale. Un apport hydrique suffisant doit être maintenu. Chez ces patients, la posologie de valaciclovir doit être diminuée comme indiqué ci-après.

    Chez les patients sous hémodialyse intermittente, la dose de valaciclovir doit être administrée une fois la séance de dialyse terminée. La clairance de la créatinine doit être fréquemment contrôlée, en particulier lors des périodes de modification rapide de la fonction rénale, par exemple immédiatement après transplantation rénale ou prise du greffon. La posologie de valaciclovir devra être ajustée en conséquence.

    Adaptation de la posologie chez l'insuffisant rénal

    Indication thérapeutique : Infections à Virus Herpes Simplex (HSV) Traitement des infections à HSV - adulte immunodéprimé

    Clairance de la créatinine (ml/min) : > ou = 30 Posologie de valaciclovir (a) : 1000 mg deux fois par jour

    Clairance de la créatinine (ml/min) : < 30 Posologie de valaciclovir (a) : 1000 mg une fois par jour

    (a) Chez les patients sous hémodialyse intermittente, le traitement doit être pris les jours de dialyse après la séance.

    • Populations particulières
    • Insuffisance rénale La prudence s'impose lors de l'administration de valaciclovir chez des patients présentant une altération de la fonction rénale. Un apport hydrique suffisant doit être maintenu. Chez ces patients, la posologie de valaciclovir doit être diminuée comme indiqué ci-après.

    Chez les patients sous hémodialyse intermittente, la dose de valaciclovir doit être administrée une fois la séance de dialyse terminée. La clairance de la créatinine doit être fréquemment contrôlée, en particulier lors des périodes de modification rapide de la fonction rénale, par exemple immédiatement après transplantation rénale ou prise du greffon. La posologie de valaciclovir devra être ajustée en conséquence.

    Adaptation de la posologie chez l'insuffisant rénal

    Indication thérapeutique : Infections à Virus Herpes Simplex (HSV) Traitement de l'herpès labial (boutons de fièvre) chez l'adulte et l'adolescent immunocompétents (schéma posologique sur 1 jour)

    Clairance de la créatinine (ml/min) : > ou = 50 Posologie de valaciclovir (a) : 2000 mg deux fois par jour, sur une seule journée

    Clairance de la créatinine (ml/min) : 30 à 49 Posologie de valaciclovir (a) : 1000 mg deux fois par jour, sur une seule journée

    Clairance de la créatinine (ml/min) : 10 à 29 Posologie de valaciclovir (a) : 500 mg deux fois par jour, sur une seule journée

    Clairance de la créatinine (ml/min) : < 10 Posologie de valaciclovir (a) : 500 mg en une seule prise

    (a) Chez les patients sous hémodialyse intermittente, le traitement doit être pris les jours de dialyse après la séance.

    • Populations particulières
    • Insuffisance rénale La prudence s'impose lors de l'administration de valaciclovir chez des patients présentant une altération de la fonction rénale. Un apport hydrique suffisant doit être maintenu. Chez ces patients, la posologie de valaciclovir doit être diminuée comme indiqué ci-après.

    Chez les patients sous hémodialyse intermittente, la dose de valaciclovir doit être administrée une fois la séance de dialyse terminée. La clairance de la créatinine doit être fréquemment contrôlée, en particulier lors des périodes de modification rapide de la fonction rénale, par exemple immédiatement après transplantation rénale ou prise du greffon. La posologie de valaciclovir devra être ajustée en conséquence.

    Adaptation de la posologie chez l'insuffisant rénal

    Indication thérapeutique : Infections à Virus Herpes Simplex (HSV) Prévention des infections à HSV - adultes et adolescents immunocompétents

    Clairance de la créatinine (ml/min) : > ou = 30 Posologie de valaciclovir (a) : 500 mg une fois par jour (b)

    Clairance de la créatinine (ml/min) : < 30 Posologie de valaciclovir (a) : 250 mg une fois par jour

    (a) Chez les patients sous hémodialyse intermittente, le traitement doit être pris les jours de dialyse après la séance.

    (b) Dans le cadre de la prévention des infections à HSV chez le patient immunocompétent avec des antécédents d'au moins 10 récurrences/an, le fractionnement en deux prises quotidiennes de 250 mg peut permettre d'obtenir de meilleurs résultats.

    • Populations particulières
    • Insuffisance rénale La prudence s'impose lors de l'administration de valaciclovir chez des patients présentant une altération de la fonction rénale. Un apport hydrique suffisant doit être maintenu. Chez ces patients, la posologie de valaciclovir doit être diminuée comme indiqué ci-après.

    Chez les patients sous hémodialyse intermittente, la dose de valaciclovir doit être administrée une fois la séance de dialyse terminée. La clairance de la créatinine doit être fréquemment contrôlée, en particulier lors des périodes de modification rapide de la fonction rénale, par exemple immédiatement après transplantation rénale ou prise du greffon. La posologie de valaciclovir devra être ajustée en conséquence.

    Adaptation de la posologie chez l'insuffisant rénal

    Indication thérapeutique : Infections à Virus Herpes Simplex (HSV) Prévention des infections à HSV - adulte immunodéprimé

    Clairance de la créatinine (ml/min) : > ou = 30 Posologie de valaciclovir (a) : 500 mg deux fois par jour

    Clairance de la créatinine (ml/min) : < 30 Posologie de valaciclovir (a) : 500 mg une fois par jour

    (a) Chez les patients sous hémodialyse intermittente, le traitement doit être pris les jours de dialyse après la séance.

    • Populations particulières
    • Insuffisance rénale La prudence s'impose lors de l'administration de valaciclovir chez des patients présentant une altération de la fonction rénale. Un apport hydrique suffisant doit être maintenu. Chez ces patients, la posologie de valaciclovir doit être diminuée comme indiqué ci-après.

    Chez les patients sous hémodialyse intermittente, la dose de valaciclovir doit être administrée une fois la séance de dialyse terminée. La clairance de la créatinine doit être fréquemment contrôlée, en particulier lors des périodes de modification rapide de la fonction rénale, par exemple immédiatement après transplantation rénale ou prise du greffon. La posologie de valaciclovir devra être ajustée en conséquence.

    Adaptation de la posologie chez l'insuffisant rénal

    Indication thérapeutique : Infections à Cytomégalovirus (CMV) Prophylaxie des infections à CMV chez l'adulte et l'adolescent transplantés

    Clairance de la créatinine (ml/min) : > ou = 75 Posologie de valaciclovir (a) : 2000 mg quatre fois par jour

    Clairance de la créatinine (ml/min) : 50 à < 75 Posologie de valaciclovir (a) : 1500 mg quatre fois par jour

    Clairance de la créatinine (ml/min) : 25 à < 50 Posologie de valaciclovir (a) : 1500 mg trois fois par jour

    Clairance de la créatinine (ml/min) : 10 à < 25 Posologie de valaciclovir (a) : 1500 mg deux fois par jour

    Clairance de la créatinine (ml/min) : < 10 ou sous dialyse Posologie de valaciclovir (a) : 1500 mg une fois par jour

    (a) Chez les patients sous hémodialyse intermittente, le traitement doit être pris les jours de dialyse après la séance.

    • Traitement des infections dues au virus Varicelle-Zona (Herpes zoster)

    La dose chez l'adulte est de 1000 mg de valaciclovir trois fois par jour pendant 7 jours. Le traitement doit débuter le plus tôt possible dès les premiers symptômes de l'infection, si possible dans les 72 heures.

    • Chez les enfants âgés de moins de 12 ans

    Il n'existe pas de données sur l'utilisation du valaciclovir chez l'enfant.

    • Chez les personnes âgées

    Aucune adaptation posologique n'est nécessaire sauf en cas d'insuffisance rénale aiguë (voir "Chez les patients avec une insuffisance rénale"). Un apport hydrique suffisant est nécessaire.

    • Traitement des infections dues au virus Herpes simplex

    La dose chez l'adulte est de 500 mg de valaciclovir deux fois par jour.

    Le traitement doit se poursuivre pendant 5 jours dans le cas d'infections récurrentes. Pour le premier épisode, qui peut être plus grave, le traitement doit être de 10 jours. La prise doit avoir lieu le plus tôt possible. Pour des épisodes récurrents à Herpes simplex, la prise doit avoir lieu pendant la phase prodromique ou dès l'apparition des premiers symptômes.

    • Chez les enfants âgés de moins de 12 ans

    Il n'existe pas de données sur l'utilisation du valaciclovir chez l'enfant.

    • Chez les personnes âgées

    Aucune adaptation posologique n'est nécessaire sauf en cas d'insuffisance rénale aiguë (voir "Chez les patients avec une insuffisance rénale"). Un apport hydrique suffisant est nécessaire.

    • Prévention des infections récidivantes à Herpes simplex

    Chez le patient adulte immunocompétent, la dose est de 500 mg de valaciclovir une fois par jour.

    Une dose de 500 mg par jour pris par dose divisée (250 mg deux fois par jour) peut être dans l'interêt de certains patients avec des réapparitions fréquentes.

    En cas de récurrences fréquentes (plus que 10 par an), le fractionnement en deux prises (250 mg x 2/jour) a permis d'obtenir de meilleurs résultats).

    Ce médicament ne convient pas dans ces cas là puisqu'il n'existe pas sous la forme de comprimés à 250 mg.

    • Pour réduire le risque de transmission de l'herpès génital

    Ce médicament peut réduire le risque de transmission de l'herpès génital lorsqu'il est administré en traitement suppressif conjugué à des relations sexuelles protégées.

    La dose recommandée chez le patient adulte immunocompétent hétérosexuel présentant 9 récurrences ou moins par an est de 500 mg de ce médicament une fois par jour pour le partenaire infecté afin de réduire la transmission au partenaire sexuel négatif aux anticorps HSV-2.

    Des relations sexuelles protégées (particulièrement avec l'usage du préservatif) doivent être maintenues et tout rapport sexuel évité s'il y a présence de lésions.

    Il n'y a pas de données sur la réduction du risque de transmission au-delà de 8 mois dans une autre population de patients.

    • Chez les enfants âgés de moins de 12 ans

    Il n'existe pas de données sur l'utilisation du valaciclovir chez l'enfant.

    • Chez les personnes âgées

    Aucune adaptation posologique n'est nécessaire sauf en cas d'insuffisance rénale aiguë (voir "Chez les patients avec une insuffisance rénale"). Un apport hydrique suffisant est nécessaire.

    • Prévention des infections récidivantes à Herpes simplex

    Chez le patient adulte immunodéprimé, la dose est de 500 mg deux fois par jour.

    • Chez les enfants âgés de moins de 12 ans

    Il n'existe pas de données sur l'utilisation du valaciclovir chez l'enfant.

    • Chez les personnes âgées

    Aucune adaptation posologique n'est nécessaire sauf en cas d'insuffisance rénale aiguë (voir "Chez les patients avec une insuffisance rénale"). Un apport hydrique suffisant est nécessaire.

    • Prévention de l'infection à cytomégalovirus (CMV)

    Chez les adultes et les enfants âgés de plus de 12 ans

    2 grammes (quatre comprimés) quatre fois par jour. La première dose doit être administrée le plus tôt possible après transplantation. Cette dose doit être réduite selon la clairance de créatinine (voir "Chez les patients avec insuffisance rénale")

    La durée du traitement sera en général de 90 jours mais peut être prolongée chez des patients à haut risque.

    • Chez les enfants âgés de moins de 12 ans

    Il n'existe pas de données sur l'utilisation du valaciclovir chez l'enfant.

    • Chez les personnes âgées

    Aucune adaptation posologique n'est nécessaire sauf en cas d'insuffisance rénale aiguë (voir "Chez les patients avec une insuffisance rénale"). Un apport hydrique suffisant est nécessaire.

    • Chez les patients avec insuffisance rénale

    La posologie de valaciclovir doit être réduite chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (Cf. données ci-dessous).

    Zona (Herpes zoster)

    Clairance de créatinine ml/min : 15-30 Posologie : 1 gramme deux fois par jour

    Clairance de créatinine ml/min : inférieur à 15 Posologie : 1 gramme une fois par jour

    Chez les patients en dialyse la même posologie que chez les patients avec une clairance en créatinine inférieure à 15 ml/min est recommandée. La dose de valaciclovir doit être administrée après chaque dialyse.

    • Chez les enfants âgés de moins de 12 ans

    Il n'existe pas de données sur l'utilisation du valaciclovir chez l'enfant.

    • Chez les personnes âgées

    Aucune adaptation posologique n'est nécessaire sauf en cas d'insuffisance rénale aiguë (voir "Chez les patients avec une insuffisance rénale"). Un apport hydrique suffisant est nécessaire.

    • Chez les patients avec insuffisance rénale

    La posologie de valaciclovir doit être réduite chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (Cf. données ci-dessous).

    Herpes simplex (traitement)

    Clairance de créatinine ml/min : inférieur à15 Posologie : 500 mg une fois par jour

    Chez les patients en dialyse la même posologie que chez les patients avec une clairance en créatinine inférieure à 15 ml/min est recommandée. La dose de valaciclovir doit être administrée après chaque dialyse.

    • Chez les enfants âgés de moins de 12 ans

    Il n'existe pas de données sur l'utilisation du valaciclovir chez l'enfant.

    • Chez les personnes âgées

    Aucune adaptation posologique n'est nécessaire sauf en cas d'insuffisance rénale aiguë (voir "Chez les patients avec une insuffisance rénale"). Un apport hydrique suffisant est nécessaire.

    • Chez les patients avec insuffisance rénale

    La posologie de valaciclovir doit être réduite chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (Cf. données ci-dessous).

    . Herpes simplex (prévention) : patient immunocompétent

    Clairance de créatinine ml/min : inférieur à 15 Posologie : 250 mg une fois par jour

    . Réduction du risque de transmission de l'herpès génital

    Clairance de créatinine ml/min : inférieur à 15 Posologie : 250 mg une fois par jour

    Remarque Ce médicament ne convient pas dans ces cas là puisqu'il n'existe pas sous la forme de comprimés à 250 mg.

    Chez les patients en dialyse la même posologie que chez les patients avec une clairance en créatinine inférieure à 15 ml/min est recommandée. La dose de valaciclovir doit être administrée après chaque dialyse.

    • Chez les enfants âgés de moins de 12 ans

    Il n'existe pas de données sur l'utilisation du valaciclovir chez l'enfant.

    • Chez les personnes âgées

    Aucune adaptation posologique n'est nécessaire sauf en cas d'insuffisance rénale aiguë (voir "Chez les patients avec une insuffisance rénale"). Un apport hydrique suffisant est nécessaire.

    • Chez les patients avec insuffisance rénale

    La posologie de valaciclovir doit être réduite chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (Cf. données ci-dessous).

    Herpes simplex (prévention) : patient immunodéprimé

    Clairance de créatinine ml/min : inférieur à 15 Posologie : 500 mg une fois par jour

    Chez les patients en dialyse la même posologie que chez les patients avec une clairance en créatinine inférieure à 15 ml/min est recommandée. La dose de valaciclovir doit être administrée après chaque dialyse.

    • Chez les enfants âgés de moins de 12 ans

    Il n'existe pas de données sur l'utilisation du valaciclovir chez l'enfant.

    • Chez les personnes âgées

    Aucune adaptation posologique n'est nécessaire sauf en cas d'insuffisance rénale aiguë (voir "Chez les patients avec une insuffisance rénale"). Un apport hydrique suffisant est nécessaire.

    • Chez les patients avec insuffisance rénale

    Prévention de l'infection à cytomégalovirus

    La posologie chez les patients avec une insuffisance rénale légère à modérée doit être ajustée selon les données suivantes.

    Clairance de créatinine ml/min : > 75 Dosage : 2 grammes quatre fois par jour

    Clairance de créatinine ml/min : 50 à moins de 75 Dosage : 1,5 grammes quatre fois par jour

    Clairance de créatinine ml/min : 25 à moins de 50 Dosage : 1,5 grammes trois fois par jour

    Clairance de créatinine ml/min : 10 à moins de 25 Dosage : 1,5 grammes deux fois par jour

    Clairance de créatinine ml/min : < 10 ou dialyse (*) Dosage : 1,5 grammes une fois par jour

    (*) Chez les patients sous dialyse, la dose de valaciclovir doit être administrée après chaque dialyse.

    La clairance de la créatinine doit être étroitement surveillée, notamment en cas de modification rapide de la fonction rénale, après transplantation ou greffe. La posologie doit être adaptée en fonction de la clairance de la créatinine.

    • Chez les enfants âgés de moins de 12 ans

    Il n'existe pas de données sur l'utilisation du valaciclovir chez l'enfant.

    • Chez les personnes âgées

    Aucune adaptation posologique n'est nécessaire sauf en cas d'insuffisance rénale aiguë (voir "Chez les patients avec une insuffisance rénale"). Un apport hydrique suffisant est nécessaire.

    • Chez les patients avec insuffisance hépatique

    Des études avec une dose unique de 1 gramme de valaciclovir montrent qu'une adaptation posologique n'est pas nécessaire chez les patients avec une cirrhose modérée (fonction hépatique de synthèse maintenue). Chez les patients présentant une cirrhose à un stade avancé (synthèse hépatique réduite et shunt portal), les données pharmacocinétiques n'indiquent pas un besoin d'ajustement de la posologie mais les données cliniques sont limitées. Pour les doses élevées recommandées dans la prévention du CMV, voir rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi".

    • Chez les enfants âgés de moins de 12 ans

    Il n'existe pas de données sur l'utilisation du valaciclovir chez l'enfant.

    • Chez les personnes âgées

    Aucune adaptation posologique n'est nécessaire sauf en cas d'insuffisance rénale aiguë (voir "Chez les patients avec une insuffisance rénale"). Un apport hydrique suffisant est nécessaire.