Informations générales

Indications et autres usages documentés

Contre-indications

Interactions

Effets indésirables

Grossesse et allaitement

Composition, prix et conditionnement

Posologie

Zofenilduo (hydrochlorothiazide / zofenopril)

Informations générales

Indications et autres usages documentés

  • En cas d'echec a une autre therapeutique

  • Dans les formes legeres

  • Dans les formes moderees

  • Chez l'adulte

Contre-indications

Contre-indication absolue

Utilisation déconseillée

Précautions d'emploi

Mise en garde

  • Anomalie metabolisme galactose

  • Atteinte hepatique

    • Atteinte hepatique severe
  • Atteinte renale

    • Atteinte renale moderee
    • Atteinte renale severe
  • Deficit en lactase

  • Grossesse

    • Grossesse deuxieme trimestre
    • Grossesse troisieme trimestre
  • Hypertension arterielle secondaire

    • Hypertension arterielle renovasculaire
  • Insuffisance hepatique

    • Insuffisance hepatique severe maladie
  • Insuffisance renale chronique

    • Insuffisance renale moderee
    • Insuffisance renale severe
  • Nephropathie chronique

    • Diabete complique
  • Oedeme de quincke

  • Regime sans galactose

  • Stenose arterielle renale

    • Rein fonctionnellement unique
    • Stenose arterielle renale bilaterale
    • Stenose arterielle renale unilaterale
  • Syndrome de malabsorption / intolerance digestive

    • Hypersensibilite fructose (intolerance)
    • Hypersensibilite galactose (intolerance)
    • Hypersensibilite glucose (intolerance)
    • Hypersensibilite lactose (intolerance)
    • Syndrome malabsorption glucose/galactose
  • Adulte jeune (15-17 ans)

    • Adulte de moins de 18 ans
  • Cardiomyopathie

    • Cardiomyopathie obstructive
  • Choc cardiogenique

  • Collapsus cardiovasculaire

  • Deshydratation

  • Dialyse

  • Enfant

  • Grossesse

    • Grossesse premier trimestre
  • Hyperaldosteronisme

    • Hyperaldosteronisme primaire
  • Nourrisson

  • Nouveau-ne

  • Obstacle au remplissage ou a l'ejection

  • Obstruction dynamique intraventriculaire

  • Transplantation

    • Transplantation renale
  • Anesthesie

  • Angor

  • Apherese / hemapherese

    • Apherese des ldl
  • Asthme

  • Atteinte cutanee

  • Atteinte hepatique

    • Atteinte hepatique legere
    • Atteinte hepatique moderee
  • Atteinte renale

    • Atteinte renale legere
  • Cancer de la peau

  • Carcinome epidermoide cutane

  • Cardiomyopathie hypertrophique

  • Cardiopathie ischemique

  • Cirrhose

  • Connectivite / collagenose

  • Diabete autre

  • Diabete type i

  • Diabete type ii

  • Diarrhee

  • Examen laboratoire interference

    • Examen fonction parathyroidienne
  • Exposition a une temperature extreme

  • Exposition solaire / ultra-violets

  • Goutte

  • Groupe ethnique

    • Population noire
  • Hypercalcemie

  • Hyperuricemie

  • Hypovolemie

  • Ictere

  • Insuffisance cardiaque

  • Insuffisance circulatoire cerebrale

  • Insuffisance coronarienne

  • Insuffisance hepatique

    • Insuffisance hepatique legere maladie
    • Insuffisance hepatique moderee maladie
  • Insuffisance renale chronique

    • Insuffisance renale legere
  • Intervention chirurgicale

    • Intervention chirurgicale majeure
  • Ischemie cerebrale

  • Lupus erythemateux dissemine

  • Maladie cerebrovasculaire

  • Nausees vomissements

  • Oedeme

  • Pathologie coronarienne

  • Photosensibilite

  • Polyurie

  • Psoriasis

  • Quel que soit le terrain

  • Reaction inhabituelle piqure hymenoptere

  • Regime hyposode strict

  • Sclerodermie

  • Sportif / dopage

  • Stenose vasculaire

    • Retrecissement aortique
    • Stenose de la valve aortique
    • Stenose mitrale
  • Terrain allergique

  • Toux

  • Valvulopathie

    • Stenose de la valve aortique
    • Stenose mitrale
    • Valvulopathie aortique

    Interactions

    Précautions d'emploi

    Mise en garde

    Pas de résultat

    Il n'existe aucune interaction pour ce médicament.

    Effets indésirables

    Fréquents

    Rares

    Fréquence indéterminée

    fréquent (> 1%)
    • accident vasculaire cerebral
    • acne
    • agitation
    • alcalose metabolique
    • alopecie
    • alveolite pulmonaire
    • anaphylaxie
    • angioedeme intestinal
    • angor
    • anomalie parathyroidienne
    • anorexie
    • anticorps apparition
    • anurie
    • apnee
    • appetit perte
    • arret cardiaque
    • arthralgie
    • arthrite
    • arythmie
    • asthenie
    • atteinte genito urinaire
    • atteinte pulmonaire
    • atteinte renale
    • bilan azote modification
    • bloc auriculo ventriculaire
    • bouffee vasomotrice
    • bradycardie
    • bronchite
    • bronchospasme asthme
    • cephalee
    • choc anaphylactique
    • choc cardiogenique
    • collapsus cardiovasculaire
    • coma
    • conduction trouble
    • confusion mentale
    • congestion nasale
    • conscience trouble
    • constipation
    • convulsion
    • deces mortalite
    • depigmentation
    • depression respiratoire
    • dermatite
    • deshydratation
    • desorientation spatio temporelle
    • diabete
    • diarrhee
    • diminution de tolerance au glucose
    • distension abdominale
    • douleur
    • douleur abdominale
    • douleur oppression thoracique
    • douleur pharyngolaryngee
    • dyspepsie
    • dysphagie deglutition difficulte
    • dyspnee
    • ecchymoses
    • eczema
    • electrocardiogramme modification
    • enterite
    • eosinophilie
    • epigastralgie
    • epistaxis
    • erection trouble
    • eruption cutanee
    • eruption maculo papuleuse
    • erytheme
    • erytheme polymorphe
    • erythrodermie dermatite exfoliative
    • exantheme
    • faiblesse musculaire
    • fibrillation auriculaire
    • fievre
    • flatulence meteorisme
    • flush
    • gastralgie
    • gastrite
    • gingivite
    • glomerulonephrite
    • glossite
    • glycosurie
    • gorge irritation
    • goutte
    • haleine modification halitose
    • hemorragie cerebrale
    • hemorragie digestive
    • hormone antidiuretique modification
    • hydroelectrolytique trouble
    • hypercalcemie
    • hypercreatininemie
    • hyperesthesie
    • hyperglycemie
    • hyperkaliemie
    • hyperleucocytose
    • hyperlipidemie
    • hypersudation
    • hypertension arterielle
    • hypertriglyceridemie
    • hyperuremie hyperazotemie
    • hyperuricemie
    • hypochloremie
    • hypoglycemie
    • hypokaliemie
    • hypomagnesemie
    • hyponatremie
    • hypophosphoremie hypophosphatemie
    • hypotension arterielle
    • hypotension arterielle orthostatique
    • hypovolemie
    • ileus paralytique
    • impuissance
    • infarctus du myocarde
    • infection a herpes virus
    • infection des voies respiratoires
    • infection virale
    • infiltrat pulmonaire
    • inflammation bucco oesophagienne
    • inflammation de la muqueuse
    • insuffisance renale aigue
    • insuffisance renale chronique
    • irritation cutanee
    • ischemie
    • ischemie cerebrale
    • ischemie myocardique
    • jambes sans repos syndrome
    • langage trouble
    • langue alteration
    • langue oedeme
    • laryngite
    • lethargie
    • libido trouble
    • lichen
    • lyell syndrome necrolyse epidermique toxique net
    • lymphome
    • maladie autoimmune
    • malaise lipothymie
    • manifestation cutanee
    • memoire trouble
    • miction trouble
    • myalgie
    • nausee vomissement
    • necrose cutanee
    • necrose intestinale
    • necrose veineuse
    • nephrite interstitielle
    • neuropathie peripherique
    • nycturie
    • obstruction voie respiratoire sup
    • occlusion intestinale
    • oedeme
    • oedeme aigu du poumon
    • oedeme cutane
    • oedeme cutaneomuqueux
    • oedeme de la muqueuse buccale
    • oedeme de quincke angioedeme
    • oedeme facial
    • oedeme larynge aigu
    • oedeme peripherique
    • oedeme pharynge
    • oedeme pulmonaire
    • oligurie
    • ongles alteration
    • onycholyse
    • paleur
    • palpitations
    • paralysie
    • paresthesie
    • pharyngite
    • photosensibilisation medicamenteuse
    • pneumonie
    • pneumopathie
    • pneumopathie interstitielle diffuse
    • pollakiurie
    • polydipsie
    • polymyosite
    • polyurie
    • prise ponderale
    • proteinurie
    • prurit
    • psoriasis
    • purpura
    • pustulose exanthematique aigue generalisee peag
    • raynaud syndrome
    • reaction allergique
    • retention durine
    • rhinite
    • rhinorrhee
    • saignement hemorragie
    • sarcome de kaposi
    • secheresse buccale
    • secheresse cutanee
    • sensation ebrieuse
    • sereuse inflammation
    • sialadenite
    • sialorrhee
    • sinusite
    • sommeil trouble
    • somnolence diurne
    • stenose vasculaire
    • stevens johnson syndrome
    • stomatite
    • syncope
    • syndrome grippal
    • syndrome lupique
    • syndrome nephrotique
    • tachycardie
    • tetanie
    • thrombophlebite
    • thrombose arterielle
    • thrombose cerebrale
    • thrombose veineuse
    • timbre de la voix modification
    • torsade de pointe
    • toux
    • toxidermie bulleuse pemphigus
    • tracheite
    • tremblement
    • trouble cutaneo muqueux
    • trouble psychocomportemental
    • trouble sexuel
    • trouble vasculaire peripherique
    • ulceration buccale
    • ulceration duodenale
    • ulceration gastrique
    • ulceration intestinale
    • ulcere digestif
    • urticaire
    • vascularite
    • vasodilatation peripherique
    • vitesse sedimentation modification
    rare (< 1%)
    • acouphene bourdonnement doreille
    • agranulocytose
    • agueusie
    • alat modification
    • anemie
    • anemie hemolytique
    • aplasie medullaire
    • arthropathie
    • asat modification
    • atteinte hepatique
    • audition alteration
    • bilirubine modification
    • cauchemar
    • champ visuel anomalie
    • cholecystite
    • cholestase
    • conjonctivite
    • creatine kinase modification
    • cytolyse hepatique
    • depression
    • diplopie
    • dorsalgie
    • douleur auriculaire otalgie
    • douleur des extremites
    • dyschromatopsie
    • dysgueusie
    • dysosmie
    • encephalopathie hepatique
    • epanchement choroidien
    • equilibre trouble
    • fer metabolisme perturbation
    • gamma gt modification
    • glaucome
    • gynecomastie
    • hallucination
    • hematocrite modification
    • hematurie
    • hemoglobine modification
    • hemolyse
    • hepatite
    • humeur trouble
    • hyperammoniemie
    • hyperamylasemie
    • hypercholesterolemie
    • hyperlipasemie
    • hypertonie musculaire
    • hypoalbuminemie
    • hypocholesterolemie
    • hypoplasie medullaire
    • ictere
    • infection urinaire
    • insomnie
    • insuffisance cardiaque
    • insuffisance hepatique
    • irritabilite
    • lactico deshydrogenase modification
    • leucopenie
    • lipoproteines modification
    • lithiase biliaire
    • lymphadenopathie
    • myopie
    • necrose hepatique
    • nervosite
    • neutropenie
    • pancreatite aigue
    • pancreatite chronique
    • pancytopenie
    • parosmie
    • phosphatase alcaline modification
    • prostate trouble
    • raideur musculaire
    • secheresse oculaire
    • stenose uretrale
    • tachysystolie ventriculaire
    • taux prothrombine modification
    • thrombocytopenie
    • trouble hematologique
    • trouble onirique
    • tubulopathie renale
    • tumeur cutanee
    • vertige etourdissement
    • vigilance trouble
    • vision alteration
    • vision floue
    • xanthopsie
    Fréquence non précisée
    • anxiete
    • apathie
    • cancer cutane
    • carcinome basocellulaire
    • carcinome epidermoide cutane
    • crampe musculaire
    • cyanose
    • delire
    • depression myocardique
    • fibrillation ventriculaire
    • hypercapnie
    • oedeme des voies aeriennes superieures
    • respiration trouble
    • stupeur
    • tachypnee
    • thromboembolie

    Grossesse et allaitement

    • Aspect malformatif

      • Les inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) et les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II (sartans) sont des antihypertenseurs agissant sur le système rénine-angiotensine.
      • Les données publiées chez les femmes enceintes exposées au 1er trimestre sont très nombreuses pour les IEC, et nombreuses pour les sartans. Toutes ces données sont rassurantes : aucun effet malformatif particulier n’est retenu à ce jour avec ces antihypertenseurs.
      • Une étude publiée en 2006 a évoqué une augmentation du risque de cardiopathies (en particulier des communications inter-auriculaires) lors d’une exposition au 1er trimestre aux IEC (pour plus de détails cliquez ici). Cette association n’a pas été retrouvée dans les études ultérieures, de taille très importante et de méthodologie plus rigoureuse, prenant en compte, entre autres, des facteurs de confusion pertinents (notamment le diabète maternel et la pathologie hypertensive maternelle). Il n’y a donc pas lieu de maintenir un doute sur ce risque à ce jour.
      • Les IEC et les sartans ne sont pas tératogènes chez l’animal.

      Aspect fœtal et néonatal

      • Une toxicité fœtale et/ou néonatale est décrite en particulier en cas de traitement aux 2ème et/ou 3ème trimestres par un IEC ou un sartan :
        • Toxicité rénale parfois irréversible, voire fatale, se traduisant chez le foetus par un oligoamnios ou un anamnios, compliqué éventuellement d’une l’hypoplasie pulmonaire fœtale, et chez le nouveau-né par une insuffisance rénale.
        • Hypoplasie des os de la voûte crânienne.
      • Si un oligo- ou un anamnios apparait en cours de grossesse chez une patiente exposée à un IEC ou sartan, contactez le CRAT pour envisager les éléments de surveillance prénatale.

    Liste des présentations disponibles

    • ZOFENILDUO 30 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

      plaquette(s) PVDC PVC aluminium de 30 comprimé(s)

      • REMBOURSABLE :
      • PRIX :

      Posologie

      • Cas général

      Ce médicament doit être utilisé à raison d'une seule prise par jour au moment ou en dehors des repas.

      Il est recommandé, avant de passer à l'association à dose fixe, d'augmenter progressivement les doses des deux composants individuellement (c'est à dire le zofénopril et l'hydrochlorothiazide).

      Si cela s'avère utile d'un point de vue clinique, il pourra être envisagé de passer directement d'un traitement en monothérapie à l'association fixe.

      En cas de difficulté à avaler des comprimés, les comprimés pourront être fractionnés en deux et chaque moitié avalée l'une après l'autre au moment prescrit.

      • Adultes (de 18 à 65 ans)

      • Patients ne présentant pas de déplétion hydrosodée La posologie habituelle efficace est de un comprimé par jour.

      • Patients susceptibles d'avoir une déplétion hydrosodée L'emploi de ce médicament n'est pas recommandé.

      • Sujets âgés (au-dessus de 65 ans)

      Chez le sujet âgé présentant une clairance de la créatinine normale, aucune adaptation posologique n'est nécessaire.

      Chez le sujet âgé présentant une clairance de la créatinine réduite (inférieure à 45 ml/min), l'emploi de ce médicament n'est pas recommandé.

      La clairance de la créatinine peut être calculée à partir des taux de la créatinine sérique à l'aide de la formule de Cockroft-Gault : ClCr (ml/min) = [(140-age) poids (Kg)] / [72 Cr sérique (mg/dl)] La méthode de calcul indiquée ci-dessus permet de calculer la clairance de la créatinine chez l'homme. Chez la femme, la valeur obtenue doit être multipliée par 0,85.

      • Enfants et adolescents (moins de 18 ans)

      La tolérance et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été évaluées chez les enfants et les adolescents. En conséquence, son emploi n'est pas recommandé.

      • Insuffisants rénaux et patients dialysés

      Les patients hypertendus, présentant une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine > 45 ml/min), pourront être traités avec la même posologie. Le schéma d'administration quotidien en une prise par jour pourra être conservé. Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère (clairance de la créatinine < 45 ml/min), son emploi n'est pas recommandé (cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min), ce médicament est contre-indiqué (cf. rubrique "Contre-indications"). Chez les patients hypertendus sous dialyse, l'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée.

      • Insuffisants hépatiques

      Chez les patients hypertendus présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, chez lesquels la dose de 30 mg de zofénopril seul a été atteinte, le même schéma posologique que celui utilisé chez des patients présentant une fonction hépatique normale, peut être utilisé.

      Ce médicament est contre-indiqué chez les patients hypertendus présentant une insuffisance hépatique sévère.