Informations générales
Principes actifs
Dosages
5 mg10 mg
Formes galéniques
comprimé pelliculé
Classe Thérapeutique
Indications - Quand utiliser ambrisentan ?
HYPERTENSION ARTERIELLE PULMONAIRE
En monotherapie
En polytherapie
Dans les formes stade ii de la nyha/oms
Dans les formes stade iii de la nyha/oms
Dans les formes idiopathiques
Chez l'adulte
En cas de collagenose systemique
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Quelles sont les contre-indications de ambrisentan ?
Contre-indication absolue
Adulte jeune (15-17 ans)
- Adulte de moins de 18 ans
Allaitement
Atteinte hepatique
Cirrhose
Enfant
Femme en age de procreer
- En l'absence de contraception efficace
Fibrose
- Fibrose pulmonaire
Grossesse
Hypersensibilite
- Hypersensibilite a l'un des excipients
- Hypersensibilite ambrisentan
- Hypersensibilite arachide
- Hypersensibilite rouge allura
- Hypersensibilite soja/lecithine de soja
Hypertension arterielle pulmonaire
- Hypertension pulmonaire classe i
- Hypertension pulmonaire classe iv
Ictere
Insuffisance hepatique
- Insuffisance hepatique severe maladie
Nourrisson
Nouveau-ne
Utilisation déconseillée
Anemie
Anomalie metabolisme galactose
Deficit en lactase
Hypersensibilite
- Hypersensibilite galactose (intolerance)
- Hypersensibilite glucose (intolerance)
- Hypersensibilite lactose (intolerance)
Regime sans galactose
Syndrome de malabsorption / intolerance digestive
- Hypersensibilite galactose (intolerance)
- Hypersensibilite glucose (intolerance)
- Hypersensibilite lactose (intolerance)
- Syndrome malabsorption glucose/galactose
Précautions d'emploi
Autre traitement en cours
- Trt par rifampicine
- Trt par tadalafil
Embolie pulmonaire
Exposition a une temperature extreme
Femme en age de procreer
- En cas de contraception
Hepatite
- Hepatite autoimmune
Insuffisance hepatique
- Insuffisance hepatique legere maladie
- Insuffisance hepatique moderee maladie
Maladie veino occlusive pulmonaire
Oedeme pulmonaire
Quel que soit le terrain
Retention hydrique
Sujet age
Mise en garde
Autre traitement en cours
- Trt par rifampicine
- Trt par tadalafil
Embolie pulmonaire
Exposition a une temperature extreme
Femme en age de procreer
- En cas de contraception
Hepatite
- Hepatite autoimmune
Insuffisance hepatique
- Insuffisance hepatique legere maladie
- Insuffisance hepatique moderee maladie
Maladie veino occlusive pulmonaire
Oedeme pulmonaire
Quel que soit le terrain
Retention hydrique
Sujet age
Quels sont les effets indésirables de ambrisentan ?
Effets : Fréquence non précisée
- alat modification
- asat modification
- atteinte hepatique
- hepatite
- maladie autoimmune
- asthenie
- bouffee vasomotrice
- douleur oppression thoracique
- eruption cutanee
- eruption maculo papuleuse
- erytheme
- hypotension arterielle
- insuffisance cardiaque
- oedeme de quincke angioedeme
- oedeme peripherique
- palpitations
- prurit
- retention hydrique
- syncope
- reaction allergique
- anemie
- cephalee
- congestion nasale
- dyspnee
- epistaxis
- hematocrite modification
- hemoglobine modification
- obstruction voie respiratoire sup
- pharyngite
- rhinite
- sinusite
- vertige etourdissement
- acouphene bourdonnement doreille
- audition alteration
- constipation
- diarrhee
- douleur abdominale
- nausee vomissement
- vision alteration
- vision floue
Liste des présentations disponibles
AMBRISENTAN MYLAN 5 mg, comprimé pelliculé
30 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
AMBRISENTAN OHRE PHARMA 10 mg, comprimé pelliculé
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Quelle est la posologie de ambrisentan ?
Le traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire.
- Posologie
- Ambrisentan en monothérapie Ce médicament doit être débuté par voie orale à la dose de 5 mg une fois par jour et peut être augmenté à 10 mg par jour en fonction de la réponse clinique et de la tolérance.
- Populations particulières
Sujets âgés Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients de plus de 65 ans (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").
Patients insuffisants rénaux Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients insuffisants rénaux (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). Les données d'utilisation de ce médicament étant limitées chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min), le traitement doit être initié avec précaution dans cette population et une attention particulière doit être portée en cas d'augmentation de la dose à 10 mg d'ambrisentan.
Patients insuffisants hépatiques L'ambrisentan n'a pas été étudié chez les sujets présentant une insuffisance hépatique (avec ou sans cirrhose). Comme les principales voies métaboliques de l'ambrisentan sont la glucuronoconjugaison et l'oxydation avec élimination par voie biliaire, l'insuffisance hépatique pourrait augmenter l'exposition systémique (Cmax et ASC) en ambrisentan. Par conséquent, un traitement par ambrisentan ne doit pas être instauré chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère ou une augmentation des aminotransférases hépatiques cliniquement significative (plus de 3 fois la limite normale supérieure (> 3 x LNS) ; Cf. rubriques "Contre-indications" et "Mises en garde et précautions d'emploi").
Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité de l'ambrisentan n'ont pas été établies chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans. Aucune donnée n'est disponible.
Le traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire.
- Posologie
- Ambrisentan en association avec le tadalafil Utilisé en association avec le tadalafil, la dose préconisée de ce médicament est de 10 mg une fois par jour.
Dans l'étude AMBITION, les patients recevaient 5 mg par jour d'ambrisentan durant les 8 premières semaines et la dose quotidienne était ensuite augmentée à 10 mg en fonction de la tolérance (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques"). Associé au tadalafil à la dose de 20 mg, le traitement par ambrisentan était débuté à la dose de 5 mg. En fonction de la tolérance, la dose de tadalafil était ensuite augmentée à 40 mg après 4 semaines et celle de l'ambrisentan était augmentée à 10 mg après 8 semaines. Plus de 90% des patients ont suivi ce schéma posologique. Les doses pouvaient aussi être baissées en fonction de la tolérance.
Des données limitées suggèrent que l'interruption brutale de l'ambrisentan n'est pas associée à un effet rebond avec aggravation de l'hypertension artérielle pulmonaire.
- Populations particulières
Sujets âgés Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients de plus de 65 ans (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").
Patients insuffisants rénaux Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients insuffisants rénaux (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). Les données d'utilisation de ce médicament étant limitées chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min), le traitement doit être initié avec précaution dans cette population et une attention particulière doit être portée en cas d'augmentation de la dose à 10 mg d'ambrisentan.
Patients insuffisants hépatiques L'ambrisentan n'a pas été étudié chez les sujets présentant une insuffisance hépatique (avec ou sans cirrhose). Comme les principales voies métaboliques de l'ambrisentan sont la glucuronoconjugaison et l'oxydation avec élimination par voie biliaire, l'insuffisance hépatique pourrait augmenter l'exposition systémique (Cmax et ASC) en ambrisentan. Par conséquent, un traitement par ambrisentan ne doit pas être instauré chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère ou une augmentation des aminotransférases hépatiques cliniquement significative (plus de 3 fois la limite normale supérieure (> 3 x LNS) ; Cf. rubriques "Contre-indications" et "Mises en garde et précautions d'emploi").
Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité de l'ambrisentan n'ont pas été établies chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans. Aucune donnée n'est disponible.
Le traitement ne doit être initié que par un médecin expérimenté dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire.
En cas de co-administration avec la ciclosporine A, la dose d'ambrisentan doit être limitée à 5 mg une fois par jour et le patient devra faire l'objet d'une étroite surveillance (Cf. rubriques "Interactions" et "Propriétés pharmacocinétiques").
- Populations particulières
Sujets âgés Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients de plus de 65 ans (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").
Patients insuffisants rénaux Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients insuffisants rénaux (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). Les données d'utilisation de ce médicament étant limitées chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min), le traitement doit être initié avec précaution dans cette population et une attention particulière doit être portée en cas d'augmentation de la dose à 10 mg d'ambrisentan.
Patients insuffisants hépatiques L'ambrisentan n'a pas été étudié chez les sujets présentant une insuffisance hépatique (avec ou sans cirrhose). Comme les principales voies métaboliques de l'ambrisentan sont la glucuronoconjugaison et l'oxydation avec élimination par voie biliaire, l'insuffisance hépatique pourrait augmenter l'exposition systémique (Cmax et ASC) en ambrisentan. Par conséquent, un traitement par ambrisentan ne doit pas être instauré chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère ou une augmentation des aminotransférases hépatiques cliniquement significative (plus de 3 fois la limite normale supérieure (> 3 x LNS) ; Cf. rubriques "Contre-indications" et "Mises en garde et précautions d'emploi").
Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité de l'ambrisentan n'ont pas été établies chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans. Aucune donnée n'est disponible.