Ambrisentan (ambrisentan)

Médicaments à base de ambrisentan :

Illustration general

Informations générales

Illustration indications

Indications - Quand utiliser ambrisentan ?

  • En monotherapie

  • En polytherapie

  • Dans les formes stade ii de la nyha/oms

  • Dans les formes stade iii de la nyha/oms

  • Dans les formes idiopathiques

  • Chez l'adulte

  • En cas de collagenose systemique

Illustration consindications

Quelles sont les contre-indications de ambrisentan ?

  • Adulte jeune (15-17 ans)

    • Adulte de moins de 18 ans
  • Allaitement

  • Atteinte hepatique

  • Cirrhose

  • Enfant

  • Femme en age de procreer

    • En l'absence de contraception efficace
  • Fibrose

    • Fibrose pulmonaire
  • Grossesse

  • Hypersensibilite

    • Hypersensibilite a l'un des excipients
    • Hypersensibilite ambrisentan
    • Hypersensibilite arachide
    • Hypersensibilite rouge allura
    • Hypersensibilite soja/lecithine de soja
  • Hypertension arterielle pulmonaire

    • Hypertension pulmonaire classe i
    • Hypertension pulmonaire classe iv
  • Ictere

  • Insuffisance hepatique

    • Insuffisance hepatique severe maladie
  • Nourrisson

  • Nouveau-ne

  • Anemie

  • Anomalie metabolisme galactose

  • Deficit en lactase

  • Hypersensibilite

    • Hypersensibilite galactose (intolerance)
    • Hypersensibilite glucose (intolerance)
    • Hypersensibilite lactose (intolerance)
  • Regime sans galactose

  • Syndrome de malabsorption / intolerance digestive

    • Hypersensibilite galactose (intolerance)
    • Hypersensibilite glucose (intolerance)
    • Hypersensibilite lactose (intolerance)
    • Syndrome malabsorption glucose/galactose
  • Autre traitement en cours

    • Trt par rifampicine
    • Trt par tadalafil
  • Embolie pulmonaire

  • Exposition a une temperature extreme

  • Femme en age de procreer

    • En cas de contraception
  • Hepatite

    • Hepatite autoimmune
  • Insuffisance hepatique

    • Insuffisance hepatique legere maladie
    • Insuffisance hepatique moderee maladie
  • Maladie veino occlusive pulmonaire

  • Oedeme pulmonaire

  • Quel que soit le terrain

  • Retention hydrique

  • Sujet age

  • Autre traitement en cours

    • Trt par rifampicine
    • Trt par tadalafil
  • Embolie pulmonaire

  • Exposition a une temperature extreme

  • Femme en age de procreer

    • En cas de contraception
  • Hepatite

    • Hepatite autoimmune
  • Insuffisance hepatique

    • Insuffisance hepatique legere maladie
    • Insuffisance hepatique moderee maladie
  • Maladie veino occlusive pulmonaire

  • Oedeme pulmonaire

  • Quel que soit le terrain

  • Retention hydrique

  • Sujet age

Illustration side-effect

Quels sont les effets indésirables de ambrisentan ?

SEVERE(S)
  • alat modification
  • asat modification
  • atteinte hepatique
  • hepatite
  • maladie autoimmune
MODERE(S) OU SEVERE(S)
  • asthenie
  • bouffee vasomotrice
  • douleur oppression thoracique
  • eruption cutanee
  • eruption maculo papuleuse
  • erytheme
  • hypotension arterielle
  • insuffisance cardiaque
  • oedeme de quincke angioedeme
  • oedeme peripherique
  • palpitations
  • prurit
  • retention hydrique
  • syncope
MODERE(S)
  • reaction allergique
MINEUR(S) OU MODERE(S)
  • anemie
  • cephalee
  • congestion nasale
  • dyspnee
  • epistaxis
  • hematocrite modification
  • hemoglobine modification
  • obstruction voie respiratoire sup
  • pharyngite
  • rhinite
  • sinusite
  • vertige etourdissement
MINEUR(S)
  • acouphene bourdonnement doreille
  • audition alteration
  • constipation
  • diarrhee
  • douleur abdominale
  • nausee vomissement
  • vision alteration
  • vision floue
Illustration general

Liste des présentations disponibles

  • Illustration de la forme galénique

    AMBRISENTAN MYLAN 5 mg, comprimé pelliculé

    30 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)

    • REMBOURSABLE :
    • PRIX :
  • Illustration de la forme galénique

    AMBRISENTAN OHRE PHARMA 10 mg, comprimé pelliculé

    plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

    • REMBOURSABLE :
    • PRIX :
    Illustration posology

    Quelle est la posologie de ambrisentan ?

    Le traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire.

    • Posologie
    • Ambrisentan en monothérapie Ce médicament doit être débuté par voie orale à la dose de 5 mg une fois par jour et peut être augmenté à 10 mg par jour en fonction de la réponse clinique et de la tolérance.
    • Populations particulières
    • Sujets âgés Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients de plus de 65 ans (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").

    • Patients insuffisants rénaux Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients insuffisants rénaux (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). Les données d'utilisation de ce médicament étant limitées chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min), le traitement doit être initié avec précaution dans cette population et une attention particulière doit être portée en cas d'augmentation de la dose à 10 mg d'ambrisentan.

    • Patients insuffisants hépatiques L'ambrisentan n'a pas été étudié chez les sujets présentant une insuffisance hépatique (avec ou sans cirrhose). Comme les principales voies métaboliques de l'ambrisentan sont la glucuronoconjugaison et l'oxydation avec élimination par voie biliaire, l'insuffisance hépatique pourrait augmenter l'exposition systémique (Cmax et ASC) en ambrisentan. Par conséquent, un traitement par ambrisentan ne doit pas être instauré chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère ou une augmentation des aminotransférases hépatiques cliniquement significative (plus de 3 fois la limite normale supérieure (> 3 x LNS) ; Cf. rubriques "Contre-indications" et "Mises en garde et précautions d'emploi").

    • Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité de l'ambrisentan n'ont pas été établies chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans. Aucune donnée n'est disponible.

    Le traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire.

    • Posologie
    • Ambrisentan en association avec le tadalafil Utilisé en association avec le tadalafil, la dose préconisée de ce médicament est de 10 mg une fois par jour.

    Dans l'étude AMBITION, les patients recevaient 5 mg par jour d'ambrisentan durant les 8 premières semaines et la dose quotidienne était ensuite augmentée à 10 mg en fonction de la tolérance (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques"). Associé au tadalafil à la dose de 20 mg, le traitement par ambrisentan était débuté à la dose de 5 mg. En fonction de la tolérance, la dose de tadalafil était ensuite augmentée à 40 mg après 4 semaines et celle de l'ambrisentan était augmentée à 10 mg après 8 semaines. Plus de 90% des patients ont suivi ce schéma posologique. Les doses pouvaient aussi être baissées en fonction de la tolérance.

    Des données limitées suggèrent que l'interruption brutale de l'ambrisentan n'est pas associée à un effet rebond avec aggravation de l'hypertension artérielle pulmonaire.

    • Populations particulières
    • Sujets âgés Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients de plus de 65 ans (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").

    • Patients insuffisants rénaux Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients insuffisants rénaux (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). Les données d'utilisation de ce médicament étant limitées chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min), le traitement doit être initié avec précaution dans cette population et une attention particulière doit être portée en cas d'augmentation de la dose à 10 mg d'ambrisentan.

    • Patients insuffisants hépatiques L'ambrisentan n'a pas été étudié chez les sujets présentant une insuffisance hépatique (avec ou sans cirrhose). Comme les principales voies métaboliques de l'ambrisentan sont la glucuronoconjugaison et l'oxydation avec élimination par voie biliaire, l'insuffisance hépatique pourrait augmenter l'exposition systémique (Cmax et ASC) en ambrisentan. Par conséquent, un traitement par ambrisentan ne doit pas être instauré chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère ou une augmentation des aminotransférases hépatiques cliniquement significative (plus de 3 fois la limite normale supérieure (> 3 x LNS) ; Cf. rubriques "Contre-indications" et "Mises en garde et précautions d'emploi").

    • Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité de l'ambrisentan n'ont pas été établies chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans. Aucune donnée n'est disponible.

    Le traitement ne doit être initié que par un médecin expérimenté dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire.

    En cas de co-administration avec la ciclosporine A, la dose d'ambrisentan doit être limitée à 5 mg une fois par jour et le patient devra faire l'objet d'une étroite surveillance (Cf. rubriques "Interactions" et "Propriétés pharmacocinétiques").

    • Populations particulières
    • Sujets âgés Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients de plus de 65 ans (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").

    • Patients insuffisants rénaux Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients insuffisants rénaux (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). Les données d'utilisation de ce médicament étant limitées chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min), le traitement doit être initié avec précaution dans cette population et une attention particulière doit être portée en cas d'augmentation de la dose à 10 mg d'ambrisentan.

    • Patients insuffisants hépatiques L'ambrisentan n'a pas été étudié chez les sujets présentant une insuffisance hépatique (avec ou sans cirrhose). Comme les principales voies métaboliques de l'ambrisentan sont la glucuronoconjugaison et l'oxydation avec élimination par voie biliaire, l'insuffisance hépatique pourrait augmenter l'exposition systémique (Cmax et ASC) en ambrisentan. Par conséquent, un traitement par ambrisentan ne doit pas être instauré chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère ou une augmentation des aminotransférases hépatiques cliniquement significative (plus de 3 fois la limite normale supérieure (> 3 x LNS) ; Cf. rubriques "Contre-indications" et "Mises en garde et précautions d'emploi").

    • Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité de l'ambrisentan n'ont pas été établies chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans. Aucune donnée n'est disponible.