Informations générales

Indications et autres usages documentés

Contre-indications

Interactions

Effets indésirables

Grossesse et allaitement

Composition, prix et conditionnement

Posologie

Voriconazole (voriconazole)

Médicaments à base de voriconazole :

Voriconazole (voriconazole)

Informations générales

  • Nom DCI

  • Dosages

    200 mg50 mg200mg

  • Formes galéniques

    poudre pour solution pour perfusioncomprimé pelliculécomprimé pelliculé sécable

  • Classe Thérapeutique

Indications et autres usages documentés

  • Chez l'adulte

  • Chez l'adulte

  • Chez l'adulte

  • En l'absence de neutropenie

  • Chez l'adulte

  • En cas de resistance a un autre trt

  • Dans les formes invasives

  • Dans les formes severes

  • Chez l'adulte

  • En cas de resistance a un autre trt

  • Dans les formes invasives

  • Dans les formes severes

  • Chez l'adulte

  • En cas de resistance a un autre trt

  • Dans les formes invasives

  • Dans les formes severes

  • Chez l'adulte

  • En cas de resistance a un autre trt

  • Dans les formes invasives

  • Dans les formes severes

  • Chez l'adulte

  • Dans les formes severes

  • Chez l'adulte

Contre-indications

Contre-indication absolue

Utilisation déconseillée

Précautions d'emploi

Mise en garde

  • Allaitement

  • Anomalie metabolisme galactose

  • Atteinte cutanee

    • Atteinte cutanee severe
  • Deficit en lactase

  • Dress syndrome

  • Enfant

    • Enfant de moins de 6 ans
  • Femme en age de procreer

    • En l'absence de contraception efficace
  • Interaction d'origine alimentaire

    • Apport de millepertuis
  • Mode d'administration particulier

    • Administration en bolus iv rapide
  • Nourrisson

  • Nouveau-ne

  • Porphyrie cutanee

  • Porphyrie hepatique

    • Porphyrie hepatique maladie
  • Regime sans galactose

  • Syndrome de malabsorption / intolerance digestive

    • Hypersensibilite galactose (intolerance)
    • Hypersensibilite glucose (intolerance)
    • Hypersensibilite lactose (intolerance)
    • Syndrome malabsorption glucose/galactose
  • Grossesse

  • Nourrisson

    • Nourrisson de moins de 24 mois
  • Nouveau-ne

  • Arythmie cardiaque

    • Espace qt allonge
    • Espace qt allonge congenital
  • Atteinte cardiovasculaire

  • Atteinte hepatique

  • Bradycardie sinusale

  • Cardiomyopathie

    • Insuff cardiaque en cours
  • Exposition solaire / ultra-violets

  • Femme en age de procreer

  • Hypocalcemie

  • Hypokaliemie

  • Hypomagnesemie

  • Insuffisance cardiaque

  • Insuffisance hepatique

  • Insuffisance renale chronique

    • Insuffisance renale moderee
    • Insuffisance renale severe
  • Nourrisson

    • Nourrisson de moins de 24 mois
  • Nouveau-ne

  • Quel que soit le terrain

  • Regime hyposode strict

  • Terrain allergique

    • Hypersensibilite antecedent personnel
    • Hypersensibilite azole derives
  • Transplantation

  • Trouble hydroelectrolytique

    Interactions

    Précautions d'emploi

    Mise en garde

    Pas de résultat

    Il n'existe aucune interaction pour ce médicament.

    Effets indésirables

    Fréquents

    Rares

    Fréquence indéterminée

    fréquent (> 1%)
    • agitation
    • agranulocytose
    • akathisie
    • alat modification
    • alopecie
    • anaphylaxie
    • anemie
    • anurie
    • anxiete
    • aplasie medullaire
    • arythmie
    • asat modification
    • asthenie
    • ataxie
    • atteinte hepatique
    • atteinte renale
    • bilirubine modification
    • bloc auriculo ventriculaire
    • bouffee vasomotrice
    • bradycardie
    • cancer cutane
    • carcinome epidermoide cutane
    • cephalee
    • cheilite
    • cholecystite
    • cholestase
    • civd coag intravascul disseminee
    • colite pseudomembraneuse
    • conduction trouble
    • confusion mentale
    • constipation
    • convulsion
    • deces mortalite
    • depression
    • depression respiratoire
    • dermatite
    • diarrhee
    • douleur abdominale
    • douleur oppression thoracique
    • dress syndrome
    • duodenite
    • dysgueusie
    • dyspepsie
    • dyspnee
    • eczema
    • electrocardiogramme modification
    • encephalopathie
    • encephalopathie hepatique
    • enterite
    • eosinophilie
    • eruption cutanee
    • eruption maculo papuleuse
    • erytheme
    • erytheme maculaire
    • erytheme pigmente fixe
    • erytheme polymorphe
    • erythrodermie dermatite exfoliative
    • extrasystole
    • fibrillation ventriculaire
    • fievre
    • flush
    • frisson
    • gamma gt modification
    • gastrite
    • gingivite
    • glossite
    • hallucination
    • hematurie
    • hepatite
    • hepatite fulminante
    • hepatomegalie
    • hypercholesterolemie
    • hypercreatininemie
    • hyperpigmentation
    • hypersudation
    • hypertonie musculaire
    • hyperuremie hyperazotemie
    • hypoesthesie
    • hypoglycemie
    • hypokaliemie
    • hyponatremie
    • hypoplasie medullaire
    • hypotension arterielle
    • hypoxie
    • ictere
    • inflammation locale au point dinjection
    • insomnie
    • insuffisance hepatique
    • insuffisance renale aigue
    • insuffisance respiratoire
    • keratose
    • lactico deshydrogenase modification
    • langue oedeme
    • leucopenie
    • lithiase biliaire
    • lyell syndrome necrolyse epidermique toxique net
    • lymphadenopathie
    • lymphangite
    • macrocytose
    • mouvement anormal
    • nausee vomissement
    • necrose tubulaire renale
    • nephrite interstitielle
    • neuropathie peripherique
    • neutropenie
    • nystagmus
    • oedeme aigu du poumon
    • oedeme cerebral
    • oedeme de la muqueuse buccale
    • oedeme de quincke angioedeme
    • oedeme facial
    • oedeme periorbitaire
    • oedeme peripherique
    • oedeme pulmonaire
    • oligurie
    • pancytopenie
    • paresthesie
    • peritonite
    • phosphatase alcaline modification
    • photosensibilisation medicamenteuse
    • polyradiculonevrite guillain barre
    • porphyrie
    • proteinurie
    • prurit
    • psoriasis
    • purpura
    • raideur de la nuque
    • reaction allergique
    • reaction locale au point dinjection
    • sinusite
    • somnolence diurne
    • stevens johnson syndrome
    • syncope
    • syndrome extrapyramidal
    • syndrome grippal
    • syndrome lupique
    • syndrome parkinsonien
    • tachycardie
    • tetanie
    • thrombocytopenie
    • thrombophlebite
    • torsade de pointe
    • toxidermie bulleuse pemphigus
    • tremblement
    • tumeur cutanee
    • urticaire
    • vertige etourdissement
    rare (< 1%)
    • acouphene bourdonnement doreille
    • acuite visuelle modification
    • arthrite
    • atrophie du nerf optique
    • blepharite
    • champ visuel anomalie
    • chloropsie
    • cornee opacite
    • corticosurrenale trouble
    • crise oculogyre
    • cyanopsie
    • diplopie
    • dorsalgie
    • dyschromatopsie
    • hemeralopie
    • hemorragie oculaire
    • hemorragie retinienne
    • hyperamylasemie
    • hyperlipasemie
    • hyperthyroidie
    • hypoacousie surdite
    • hypothyroidie
    • insuffisance surrenalienne
    • nevrite optique
    • oedeme papillaire
    • oscillopsie
    • pancreatite aigue
    • periostite
    • photophobie
    • photopsie phosphene
    • sclerite episclerite
    • scotome
    • vision alteration
    • vision corps flottants myodesopsie
    • vision floue
    • xanthopsie
    Aucun résultat à afficher

    Grossesse et allaitement

    • VFEND®

      Le voriconazole est un antifongique systémique triazolé.
      Il est utilisé par voie injectable et orale.

      Si une de vos patientes est exposée au voriconazole en cours de grossesse, nous vous invitons à prendre contact avec le

    Liste des présentations disponibles

    • VORICONAZOLE SANDOZ 200 mg, poudre pour solution pour perfusion

      1 flacon(s) en verre

      • REMBOURSABLE :
      • PRIX :
    • VORICONAZOLE SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé

      plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)

      • REMBOURSABLE :
      • PRIX :
    • VORICONAZOLE ARROW 200 mg, comprimé pelliculé sécable

      plaquette(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

      • REMBOURSABLE : 65 %
      • PRIX : 437,63
    • VORICONAZOLE ACCORD 50 mg, comprimé pelliculé

      14 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 1 comprimé(s)

      • REMBOURSABLE :
      • PRIX :
    • VORICONAZOLE HIKMA 200 mg, poudre pour solution pour perfusion

      1 flacon(s) en verre

      • REMBOURSABLE :
      • PRIX :

    Posologie

    Les perturbations électrolytiques telles qu'une hypokaliémie, une hypomagnésémie et une hypocalcémie doivent être surveillées et corrigées, si nécessaire, avant le début et pendant le traitement par voriconazole (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

    Le voriconazole est disponible en comprimés pelliculés dosés à 50 mg et 200 mg, en poudre pour solution pour perfusion dosée à 200 mg et en poudre pour suspension buvable dosée à 40 mg/ml.

    • Traitement

    Adultes

    Le traitement doit être débuté avec la dose de charge spécifique de la forme intraveineuse ou celle de la forme orale de voriconazole, afin d'obtenir le premier jour des concentrations plasmatiques proches de l'état d'équilibre. Compte tenu de la biodisponibilité orale élevée (96 % ; voir rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"), le relais par la forme orale peut se faire quand le tableau clinique le permettra.

    Des informations détaillées sur les recommandations posologiques figurent dans les données suivantes :

    Dose de charge (pendant les 24 premières heures) - voie intraveineuse : 6 mg/kg toutes les 12 heures

    Dose de charge (pendant les 24 premières heures) - voie orale - patients de 40 kg et plus : 400 mg toutes les 12 heures

    Dose de charge (pendant les 24 premières heures) - voie orale - patients de moins de 40 kg (*) : 200 mg toutes les 12 heures

    Dose d'entretien (après les 24 premières heures) - voie intraveineuse : 4 mg/kg deux fois par jour

    Dose d'entretien (après les 24 premières heures) - voie orale - patients de 40 kg et plus : 200 mg deux fois par jour

    Dose d'entretien (après les 24 premières heures) - voie orale - patients de moins de 40 kg : 100 mg deux fois par jour

    (*) Cela s'applique également aux patients âgés de 15 ans et plus.

    • Durée du trairement

    La durée du traitement doit être la plus courte possible en fonction de la réponse clinique et mycologique observée chez le patient. Une exposition au long cours au voriconazole sur une durée supérieure à 180 jours (6 mois) nécessite une évaluation attentive du rapport bénéfice-risque (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques").

    La durée du traitement avec la forme intraveineuse ne devra pas dépasser 6 mois (Cf. rubrique "Sécurité préclinique").

    • Adaptation de la dose (Adultes)

    Si le patient ne tolère pas le traitement par voie intraveineuse à la dose de 4 mg/kg deux fois par jour, réduire la dose à 3 mg/kg deux fois par jour.

    Si la réponse du patient est insuffisante, la dose d'entretien peut être augmentée à 300 mg deux fois par jour pour l'administration par voie orale. Pour les patients de moins de 40 kg, la dose orale peut être augmentée à 150 mg deux fois par jour.

    Si les patients ne tolèrent pas le traitement à ces doses plus élevées, réduire la dose orale par paliers de 50 mg pour revenir à la dose d'entretien de 200 mg deux fois par jour (ou 100 mg deux fois par jour pour les patients de moins de 40 kg).

    • Pour les adolescents (de 12 à 14 ans et > ou = 50 kg ; de 15 à 17 ans sans condition de poids)

    La dose de voriconazole est la même que chez les adultes.

    • Prophylaxie chez les Adultes et les Enfants

    La prophylaxie doit être instaurée le jour de la greffe et peut être administrée jusqu'à 100 jours après celle-ci. Elle doit être aussi courte que possible, sa durée dépendant du risque de développement d'une infection fongique invasive (IFI), défini par une neutropénie ou une immunosuppression. Elle ne peut être poursuivie jusqu'à 180 jours après la greffe qu'en cas d'immunosuppression persistante ou de réaction du greffon contre l'hôte (GVHD) (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques").

    • Posologie La posologie recommandée pour la prophylaxie est la même que pour le traitement dans les groupes d'âges respectifs. Voir les données de traitement ci-dessus.

    • Durée de la prophylaxie La sécurité d'emploi et l'efficacité du voriconazole utilisé au-delà de 180 jours n'ont pas été étudiées de manière adéquate dans les essais cliniques.

    L'utilisation du voriconazole en prophylaxie pendant plus de 180 jours (6 mois) nécessite une évaluation attentive du rapport bénéfice-risque (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques").

    • Les instructions suivantes s'appliquent à la fois au Traitement curatif et à la Prophylaxie.

    • Adaptation posologique Pour une utilisation prophylactique, les adaptations posologiques ne sont pas recommandées en cas d'efficacité insuffisante ou d'événements indésirables liés au traitement. En cas d'événements indésirables liés au traitement, l'arrêt du voriconazole et le recours à d'autres agents antifongiques doivent être envisagés (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Effets indésirables").

    • Adaptations posologiques en cas de co-administration La rifabutine ou la phénytoïne peuvent être administrées silmultanément au voriconazole si la dose d'entretien du voriconazole est augmentée à 5 mg/kg par voie intraveineuse deux fois par jour, voir rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Interactions".

    L'efavirenz peut être administré simultanément au voriconazole si la dose d'entretien du voriconazole est augmentée à 400 mg toutes les 12 heures et si la dose d'efavirenz est diminuée de 50 %, soit à 300 mg une fois par jour. Lorsque le traitement par voriconazole est arrêté, la dose initiale d'efavirenz doit être rétablie (voir rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Interactions").

    • Sujets âgés

    Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients âgés (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").

    • Insuffisance rénale

    Chez les patients présentant une dysfonction rénale modérée à sévère (clairance de la créatinine < 50 ml/min), il se produit une accumulation du véhicule intraveineux, la SBECD. Chez ces patients, le voriconazole par voie orale doit être privilégié, sauf si l'évaluation du rapport risque/bénéfice justifie l'administration de la forme intraveineuse pour le patient. Il convient de surveiller étroitement les taux sériques de créatinine de ces patients et, en cas d'augmentation, il convient d'envisager le relais par la forme orale (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").

    Le voriconazole est hémodialysé à une clairance de 121 ml/min. Une hémodialyse de quatre heures n'élimine pas une quantité suffisante de voriconazole pour justifier une adaptation posologique.

    Le véhicule intraveineux, la SBECD, est hémodialysé à une clairance de 55 ml/min.