

  * **nom de l'établissement ou du service de santé dont émane la PIH**
  * nom et adresse du prescripteur
  * nom et adresse du patient
  * date de délivrance
  * dénomination du médicament
  * quantité délivrée

Médicaments à prescription initiale hospitalière

Groupe générique



  * **nom de l'établissement ou du service de santé et du prescripteur dont émane la PIH**
  * nom et adresse du prescripteur
  * nom et adresse du patient
  * date de délivrance
  * dénomination du médicament
  * quantité délivrée

Médicament à prescription initiale hospitalière annuelle

RESINES CHELATRICES + MEDICAMENTS ADMINISTRES PAR VOIE ORALE

TOPIQUES GASTRO-INTESTINAUX, ANTIACIDES ET ADSORBANTS + MEDICAMENTS ADMINISTRES PAR VOIE ORALE

LAXATIFS + MEDICAMENTS ADMINISTRES PAR VOIE ORALE

USUELLE

A PARTIR DE 25 KG

INSUFFISANT RENAL

LEGER

MODERE

Ce médicament doit être prescrit par des médecins expérimentés dans la prise en charge de l'infection par le VIH.


* Adultes, adolescents et enfants (pesant au moins 25 kg)

La posologie recommandée de ce médicament est de 600 mg par jour. Cette dose peut être administrée soit sous la forme de 300 mg (un comprimé) deux fois par jour, soit sous la forme de 600 mg (2 comprimés) une fois par jour (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques").


Les patients passant de deux prises journalières à une seule prise journalière devront prendre la dose journalière unique recommandée (comme décrit ci-dessus), en respectant un intervalle d'environ 12 heures après la dernière des deux prises journalières, puis continuer à prendre la dose recommandée une fois par jour (comme décrit ci-dessus) environ toutes les 24 heures. Les patients revenant à un schéma posologique en deux prises journalières devront prendre la première des deux prises journalières environ 24 heures après la dernière prise journalière unique.


* Populations particulières

- Insuffisance rénale
Aucun ajustement posologique de ce médicament n'est nécessaire chez les patients ayant une insuffisance rénale. Cependant, ce médicament n'est pas recommandé chez les patients atteints d'insuffisance rénale au stade terminal (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").

- Personnes âgées
Aucune donnée pharmacocinétique n'est actuellement disponible chez les patients âgés de plus de 65 ans.

A PARTIR DE 20 KG

DE MOINS DE 25 KG

A PARTIR DE 3 MOIS

Ce médicament doit être prescrit par des médecins expérimentés dans la prise en charge de l'infection par le VIH.


* Enfants (pesant moins de 25 kg)

Il est recommandé d'ajuster la posologie par tranche de poids pour les comprimés de ce médicament.

- Enfants pesant de > ou = 20 kg à < 25 kg
La posologie recommandée est de 450 mg par jour. Cette dose peut être administrée en deux prises journalières (150 mg [un demi-comprimé] le matin et 300 mg [un comprimé entier] le soir) ou en une prise journalière unique de 450 mg (un comprimé et demi).

- Enfants de moins de 3 mois
L'expérience clinique acquise chez les enfants de moins de trois mois est limitée et ne permet pas, par conséquent, d'établir de recommandations posologiques spécifiques (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").


Les patients passant de deux prises journalières à une seule prise journalière devront prendre la dose journalière unique recommandée (comme décrit ci-dessus), en respectant un intervalle d'environ 12 heures après la dernière des deux prises journalières, puis continuer à prendre la dose recommandée une fois par jour (comme décrit ci-dessus) environ toutes les 24 heures. Les patients revenant à un schéma posologique en deux prises journalières devront prendre la première des deux prises journalières environ 24 heures après la dernière prise journalière unique.


* Populations particulières

- Insuffisance rénale
Aucun ajustement posologique de ce médicament n'est nécessaire chez les patients ayant une insuffisance rénale. Cependant, ce médicament n'est pas recommandé chez les patients atteints d'insuffisance rénale au stade terminal (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").

A PARTIR DE 14 KG

DE MOINS DE 20 KG

Ce médicament doit être prescrit par des médecins expérimentés dans la prise en charge de l'infection par le VIH.


* Enfants (pesant moins de 25 kg)

Il est recommandé d'ajuster la posologie par tranche de poids pour les comprimés de ce médicament.

- Enfant pesant de 14 kg à < 20 kg
La posologie recommandée est de 300 mg par jour. Cette dose peut être administrée en deux prises journalières (150 mg [un demi-comprimé] deux fois par jour) ou en une prise journalière unique de 300 mg (un comprimé entier).

- Enfants de moins de 3 mois
L'expérience clinique acquise chez les enfants de moins de trois mois est limitée et ne permet pas, par conséquent, d'établir de recommandations posologiques spécifiques (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").


Les patients passant de deux prises journalières à une seule prise journalière devront prendre la dose journalière unique recommandée (comme décrit ci-dessus), en respectant un intervalle d'environ 12 heures après la dernière des deux prises journalières, puis continuer à prendre la dose recommandée une fois par jour (comme décrit ci-dessus) environ toutes les 24 heures. Les patients revenant à un schéma posologique en deux prises journalières devront prendre la première des deux prises journalières environ 24 heures après la dernière prise journalière unique.


* Populations particulières

- Insuffisance rénale
Aucun ajustement posologique de ce médicament n'est nécessaire chez les patients ayant une insuffisance rénale. Cependant, ce médicament n'est pas recommandé chez les patients atteints d'insuffisance rénale au stade terminal (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").

INSUFFISANT HEPATIQUE

Ce médicament doit être prescrit par des médecins expérimentés dans la prise en charge de l'infection par le VIH.


* Populations particulières

- Insuffisance hépatique
L'abacavir est principalement métabolisé au niveau hépatique. Aucune recommandation posologique définitive ne peut être faite chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère (score de Child-Pugh de 5-6). Chez les patients ayant une insuffisance hépatique modérée ou sévère, aucune  donnée clinique n'est disponible ; par conséquent, l'utilisation de l'abacavir n'est pas recommandée, à moins qu'elle ne soit estimée nécessaire. Si l'abacavir est utilisé chez des patients ayant une insuffisance hépatique légère, ceuxci devront alors impérativement faire l'objet d'une étroite surveillance, incluant si possible un contrôle des concentrations plasmatiques d'abacavir (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques").

CHEZ L'ADULTE

Ce médicament est indiqué, en association à d'autres agents antirétroviraux, dans le traitement de l'infection par le Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH) chez les adultes, adolescents et enfants (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques").

La démonstration du bénéfice de ce médicament est principalement basée sur les résultats d'études conduites chez des patients adultes n'ayant jamais reçu d'antirétroviraux et traités selon un schéma posologique en 2 prises par jour (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques").

Avant de débuter un traitement contenant de l'abacavir, le dépistage de l'allèle HLA-B*5701 doit être réalisé chez tout patient infecté par le VIH, quelle que soit son origine ethnique (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").
L'abacavir ne doit pas être utilisé chez les patients porteurs de l'allèle HLA-B*5701.