INITIALE

ENTRETIEN

MAXIMALE

JUSQU'A 10 JOURS

Important : NE JAMAIS ADMINISTRER LE PRODUIT PAR VOIE INTRAVEINEUSE DIRECTE ET TOUJOURS DILUER PREALABLEMENT

- La posologie initiale est de 0,1 microgramme d'alprostadil par kilogramme de poids corporel par minute (0,1 microgramme/kg/min). Lorsqu'une réponse est obtenue (augmentation de la PaO2 dans les obstacles droits, de la pression artérielle systémique et du pH sanguin dans les obstacles gauches), réduire la posologie minimale permettant le maintien d'une réponse thérapeutique.
Ainsi le débit de perfusion peut être réduit de 0,1 à 0,05, puis 0,025 et 0,01 microgramme/kg/min. Si la réponse obtenue à la posologie de 0,01 microgramme/kg/min est insuffisante, le débit peut être réaugmenté jusqu'à 0,4 microgramme/kg/min, bien que, en général, des débits de perfusion plus élevés ne produisent pas d'effets plus marqués.
- La perfusion est poursuivie jusqu'à ce que l'acte chirurgical puisse être réalisé, ce qui n'est, en général, qu'une question d'heures.

- L'alprostadil est recommandé chez des enfants âgés de moins de dix jours. Des exceptions peuvent être envisagées si l'utilisation d'un tel traitement paraît justifiée aux yeux du médecin utilisateur.

- Jusqu'à présent, aucun fait ne permet de penser que l'évolution de lésions inopérables, telles qu'une hypoplasie du ventricule gauche, puisse être aggravée par l'utilisation d'alprostadil.

L'efficacité de l'alprostadil sera appréciée de la façon suivante :
- Pour les obstacles droits :
. Une augmentation de la PaO2,
. l'observation de l'ouverture du canal artériel lors de la chirurgie ou, éventuellement, l'angiocardiographie.
- Pour les obstacles gauches :
. une diminution du gradient de pression entre l'artère pulmonaire et l'aorte,
. une augmentation des pouls fémoraux,
. une diminution de l'acidose,
. une augmentation de la diurèse,
. une amélioration de l'insuffisance cardiaque congestive,
. une confirmation de la dilatation du canal artériel par angiocardiographie et/ou chirurgie.


* Mises en garde et précautions d'emploi

Toute perfusion durant plus de 7 jours est à éviter.

CHEZ LE NOUVEAU-NE

Ce médicament est indiqué dans le maintien temporaire de la perméabilité du canal artériel jusqu'à l'intervention curative ou palliative chez les enfants porteurs d'une cardiopathie congénitale ducto-dépendante, notamment :
- Obstacles droits
. Sténose ou atrésie pulmonaire
. Atrésie tricuspide
. Tétralogie de Fallot
. Transposition des gros vaisseaux
- Obstacles gauches
. Coarctation de l'aorte
. Interruption de la crosse de l'aorte
. Transposition des gros vaisseaux avec septum inter-ventriculaire intact