Vinorelbine (vinorelbine)

Médicaments à base de vinorelbine :

Illustration general

Informations générales

  • Principes actifs

    Vinorelbine

  • Dosages

    10 mg/ml

  • Formes galéniques

    solution à diluer pour perfusion

  • Classe Thérapeutique

    L01CA - VINCAALCALOIDES ET ANALOGUES

Illustration indications

Indications - Quand utiliser vinorelbine ?

Illustration consindications

Quelles sont les contre-indications de vinorelbine ?

Illustration side-effect

Quels sont les effets indésirables de vinorelbine ?

Rare (< 1%)

  • acouphene / bourdonnement d'oreille
  • angor
  • arret cardiaque
  • arthralgie
  • arythmie
  • atrophie du nerf optique
  • audition alteration
  • blepharoptose / ptosis
  • bouffee vasomotrice
  • bronchospasme / asthme
  • cecite
  • collapsus cardiovasculaire
  • depression respiratoire
  • deshydratation
  • dorsalgie
  • douleur
  • douleur / oppression thoracique
  • douleur auriculaire / otalgie
  • douleur buccale
  • douleur des extremites
  • douleur hypocondre
  • douleur osseuse
  • douleur pharyngolaryngee
  • dyspnee
  • electrocardiogramme modification
  • equilibre trouble
  • eruption cutanee
  • erythrodysesthesie palmo-plantaire
  • hormone antidiuretique modification
  • hydroelectrolytique trouble
  • hyperamylasemie
  • hyperlipasemie
  • hypersudation
  • hypertension arterielle
  • hypoacousie / surdite
  • hypotension arterielle
  • infarctus du myocarde
  • insuffisance respiratoire
  • ischemie myocardique
  • manifestation cutanee
  • myalgie
  • nevrite optique
  • oedeme
  • ototoxicite clinique
  • palpitations
  • pancreatite aigue
  • pneumopathie interstitielle diffuse
  • ptose
  • reaction allergique
  • refroidissement des extremites
  • respiration trouble
  • secheresse cutanee
  • tachycardie
  • thrombose veineuse
  • toux
  • urticaire
  • vertige / etourdissement
  • vision alteration
  • vision floue

Fréquent (> 1%)

  • agitation
  • agranulocytose
  • alat modification
  • alopecie
  • amaigrissement
  • amenorrhee
  • anaphylaxie
  • anemie
  • anomalie gingivale
  • anorexie
  • aplasie medullaire
  • appetit perte
  • areflexie
  • asat modification
  • asthenie
  • ataxie
  • atteinte hepatique
  • avortement spontane
  • azoospermie
  • bacteriemie
  • bilirubine modification
  • bronchite
  • brulure locale
  • bursite
  • candidose
  • candidose gastro-intestinale
  • candidose vaginale
  • cellulite
  • cephalee
  • colite
  • coma
  • confusion mentale
  • constipation
  • convulsion
  • cycle menstruel irregulier
  • cystite
  • deces / mortalite
  • depigmentation
  • depression
  • diarrhee
  • douleur abdominale
  • douleur locale au point d'injection
  • douleur mammaire
  • douleur pelvienne
  • douleur testiculaire
  • douleur tumorale
  • dysgueusie
  • dysovulation
  • dyspepsie
  • dysphagie / deglutition difficulte
  • dysurie
  • effet immunosuppresseur
  • encephalite
  • endocardite
  • epididymite
  • erection trouble
  • erytheme
  • estrogene modification
  • faiblesse musculaire
  • fasciite
  • folliculite
  • frisson
  • furonculose
  • gamma gt modification
  • gangrene
  • gastralgie
  • gingivite
  • gynecomastie
  • hallucination
  • hematemese
  • hemorragie digestive
  • hemorragie uro-genitale
  • hepatite
  • hypercreatininemie
  • hypersecretion vaginale
  • hypertension intracranienne
  • hypoplasie medullaire
  • hyporeflexie
  • ileus paralytique
  • impuissance
  • infection a herpes virus
  • infection bacterienne
  • infection cutanee
  • infection des voies respiratoires
  • infection fongique / mycose
  • infection pulmonaire
  • infection urinaire
  • infection virale
  • inflammation de la muqueuse
  • insomnie
  • insuffisance ovarienne
  • lactico-deshydrogenase modification
  • leucopenie
  • libido trouble
  • lymphopenie
  • malaise / lipothymie
  • meningite
  • meningite infectieuse
  • menometrorragie
  • menorragie
  • mort foetale
  • mucite
  • myasthenie
  • nausee vomissement
  • necrose cutanee
  • necrose intestinale
  • necrose veineuse
  • neuropathie peripherique
  • neurotoxicite
  • neutropenie
  • nevralgie
  • occlusion intestinale
  • oedeme de quincke / angioedeme
  • oesophagite
  • oligospermie
  • orgelet
  • pancytopenie
  • paralysie
  • paralysie faciale
  • paresthesie
  • peritonite
  • pharyngite
  • phosphatase alcaline modification
  • pneumonie
  • pneumopathie
  • polyradiculonevrite / guillain barre
  • prise ponderale
  • prostatite
  • psychose
  • pustulose
  • reaction locale au point d'injection
  • rhinite
  • saignement gastrointestinal
  • saignement vaginal
  • sepsis / choc septique
  • septicemie
  • sinusite
  • sterilite secondaire
  • stomatite
  • syncope
  • syndrome grippal
  • teratogenicite
  • testicule modification de la taille
  • testosterone modification
  • thrombocytopenie
  • thrombocytose
  • thrombophlebite
  • timbre de la voix modification
  • ulceration buccale
  • ulceration vaginale
  • ulceration vulvaire
  • vaginite
  • veinite
  • verrue
  • zona

N/A

  • augmentation du risque infectieux
  • fievre
  • hyponatremie
  • retention hydrique
Illustration general

Liste des présentations disponibles

  • Illustration de la forme galénique

    VINORELBINE ARROW 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

    1 flacon(s) en verre de 1 ml

    • REMBOURSABLE :
    • PRIX :
    Illustration posology

    Quelle est la posologie de vinorelbine ?

    Uniquement pour administration intraveineuse après une dilution appropriée.

    L'administration par voie intrathécale est contre-indiquée et peut être fatale.

    Vinorelbine doit être administrée sous la direction d'un médecin expérimenté dans les thérapies à base d'agents cytotoxiques.

    Administration chez l'adulte

    • Cancer du poumon non à petites cellules

    En monothérapie, la dose habituelle est de 25-30mg/m2, administrée une fois par semaine.

    • Population particulière
    • Patients âgés

    L'expérience clinique n'a pas permis d'identifier de différence significative entre les patients âgés pour le taux de réponse bien qu'il ne puisse être exclu une sensibilité plus importante chez ces patients. L'âge ne modifie pas les paramètres pharmacocinétiques de la vinorelbine.

    • Patients souffrant d'insuffisance hépatique

    Les paramètres pharmacocinétiques de la vinorelbine ne sont pas modifiés chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique modérée à sévère. Néanmoins chez les patients souffrant d'une insuffisance hépatique sévère, des mesures de précautions sont recommandées telles qu'une diminution de la dose de 20 mg/m2 et une surveillance étroite des paramètres hématologiques (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques").

    • Patients souffrant d'une insuffisance rénale

    Ce produit étant peu éliminé par excrétion rénale, il n'y a pas de justification pharmacocinétique à réduire la dose de vinorelbine chez les patients souffrant d'insuffisance rénale.

    • Population pédiatrique

    La sécurité et l'efficacité chez les enfants n'ont pas été établies et l'administration n'est donc pas recommandée.

    Uniquement pour administration intraveineuse après une dilution appropriée.

    L'administration par voie intrathécale est contre-indiquée et peut être fatale.

    Vinorelbine doit être administrée sous la direction d'un médecin expérimenté dans les thérapies à base d'agents cytotoxiques.

    Administration chez l'adulte

    • Cancer du poumon non à petites cellules

    En polychimiothérapie, la dose et la fréquence sont fonction du protocole. La dose habituelle peut être utilisée (25-30mg/m2), mais la fréquence d'administration doit être réduite, par exemple le 1er et le 5ème jour toutes les 3 semaines ou le 1er et le 8ème jour toutes les 3 semaines, selon le protocole.

    • Population particulière
    • Patients âgés

    L'expérience clinique n'a pas permis d'identifier de différence significative entre les patients âgés pour le taux de réponse bien qu'il ne puisse être exclu une sensibilité plus importante chez ces patients. L'âge ne modifie pas les paramètres pharmacocinétiques de la vinorelbine.

    • Patients souffrant d'insuffisance hépatique

    Les paramètres pharmacocinétiques de la vinorelbine ne sont pas modifiés chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique modérée à sévère. Néanmoins chez les patients souffrant d'une insuffisance hépatique sévère, des mesures de précautions sont recommandées telles qu'une diminution de la dose de 20 mg/m2 et une surveillance étroite des paramètres hématologiques (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques").

    • Patients souffrant d'une insuffisance rénale

    Ce produit étant peu éliminé par excrétion rénale, il n'y a pas de justification pharmacocinétique à réduire la dose de vinorelbine chez les patients souffrant d'insuffisance rénale.

    • Population pédiatrique

    La sécurité et l'efficacité chez les enfants n'ont pas été établies et l'administration n'est donc pas recommandée.

    Uniquement pour administration intraveineuse après une dilution appropriée.

    L'administration par voie intrathécale est contre-indiquée et peut être fatale.

    Vinorelbine doit être administrée sous la direction d'un médecin expérimenté dans les thérapies à base d'agents cytotoxiques.

    Administration chez l'adulte

    • Cancer du sein avancé ou métastatique

    La dose habituelle est de 25-30mg/m2, administrée une fois par semaine. La dose maximale tolérée par administration est de 35,4 mg/m2 de surface corporelle.

    • Population particulière
    • Patients âgés

    L'expérience clinique n'a pas permis d'identifier de différence significative entre les patients âgés pour le taux de réponse bien qu'il ne puisse être exclu une sensibilité plus importante chez ces patients. L'âge ne modifie pas les paramètres pharmacocinétiques de la vinorelbine.

    • Patients souffrant d'insuffisance hépatique

    Les paramètres pharmacocinétiques de la vinorelbine ne sont pas modifiés chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique modérée à sévère. Néanmoins chez les patients souffrant d'une insuffisance hépatique sévère, des mesures de précautions sont recommandées telles qu'une diminution de la dose de 20 mg/m2 et une surveillance étroite des paramètres hématologiques (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques").

    • Patients souffrant d'une insuffisance rénale

    Ce produit étant peu éliminé par excrétion rénale, il n'y a pas de justification pharmacocinétique à réduire la dose de vinorelbine chez les patients souffrant d'insuffisance rénale.

    • Population pédiatrique

    La sécurité et l'efficacité chez les enfants n'ont pas été établies et l'administration n'est donc pas recommandée.

    Uniquement pour administration intraveineuse après une dilution appropriée.

    L'administration par voie intrathécale est contre-indiquée et peut être fatale.

    Vinorelbine doit être administrée sous la direction d'un médecin expérimenté dans les thérapies à base d'agents cytotoxiques.

    • Population particulière
    • Patients âgés

    L'expérience clinique n'a pas permis d'identifier de différence significative entre les patients âgés pour le taux de réponse bien qu'il ne puisse être exclu une sensibilité plus importante chez ces patients. L'âge ne modifie pas les paramètres pharmacocinétiques de la vinorelbine.

    • Patients souffrant d'insuffisance hépatique

    Les paramètres pharmacocinétiques de la vinorelbine ne sont pas modifiés chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique modérée à sévère. Néanmoins chez les patients souffrant d'une insuffisance hépatique sévère, des mesures de précautions sont recommandées telles qu'une diminution de la dose de 20 mg/m2 et une surveillance étroite des paramètres hématologiques (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques").

    • Population pédiatrique

    La sécurité et l'efficacité chez les enfants n'ont pas été établies et l'administration n'est donc pas recommandée.

    • Cancer du poumon non à petites cellules

    En monothérapie, la dose habituelle est de 25 à 30 mg/m2 administrée une fois par semaine.

    • Cancer du sein avancé ou métastatique

    La dose habituelle est de 25 à 30 mg/m2 administrée une fois par semaine.

    La dose maximale tolérée par administration est de 35,4 mg/m2 de surface corporelle.

    En cas d'insuffisance hépatique sévère, la prudence et le contrôle minutieux des paramètres hématologiques sont recommandés. Il est possible que la posologie doive être réduite (Cf. rubriques "Mises en garde et précaution d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques").

    En cas d'insuffisance rénale, la posologie n'a pas à être modifiée (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").

    La sécurité et l'efficacité chez les enfants n'ont pas été déterminées.

    • Cancer du poumon non à petites cellules

    En polychimiothérapie, la dose et la fréquence sont fonction du protocole. La dose habituelle peut être utilisée (25-30 mg/m2) mais la fréquence d'administration doit être réduite, par exemple le 1er et 5ème jour toutes les 3 semaines ou le 1er et le 8ème jour toutes les 3 semaines, selon le protocole.

    La dose maximale tolérée par administration est de 35,4 mg/m2 de surface corporelle.

    En cas d'insuffisance hépatique sévère, la prudence et le contrôle minutieux des paramètres hématologiques sont recommandés. Il est possible que la posologie doive être réduite (Cf. rubriques "Mises en garde et précaution d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques").

    En cas d'insuffisance rénale, la posologie n'a pas à être modifiée (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").

    La sécurité et l'efficacité chez les enfants n'ont pas été déterminées.